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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo tPSA Micropartículas (CLIA)

80102513486
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo tPSA Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513486

Classe de risco

III

Processo

25351441744202415

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/07/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • CA061301: 1x1,0 ml de calibrador A, 1x1,0ml de calibrador B

  • CA061302: 2x1,0 ml de calibrador A, 2x1,0ml de calibrador B

  • CA061303: 1x0,6 ml de calibrador A, 1x0,6ml de calibrador B

  • CA061304: 2x0,6 ml de calibrador A, 2x0,6ml de calibrador B

  • CMB0301: 1x1,2ml de solução de micropartículas, 1x5,5ml de conjungado enzimático, 1x1,0 ml de calibrador A, 1x1,0ml de calibrador B (50 testes/kit)

  • CMB0302: 1x2,3ml de solução de micropartículas, 1x11,0ml de conjungado enzimático, 1x1,0 ml de calibrador A, 1x1,0ml de calibrador B (100 testes/kit)

  • CMB0303: 2x2,3 ml de solução de micropartículas, 2x11,0ml de conjugado enzimático, 1x1,0 ml de calibrador A, 1x1,0ml de calibrador B (100*2 testes/kit)

  • CMB0304: 5x2,3 ml de solução de micropartículas, 5x11,0ml de conjugado enzimático, 1x1,0 ml de calibrador A, 1x1,0ml de calibrador B (100*5 testes/kit)

  • CMB0305: 2x1,2ml de solução de micropartículas, 2x5,5ml de conjungado enzimático, 1x1,0 ml de calibrador A, 1x1,0ml de calibrador B (50*2 testes/kit)

  • CMB0306: 1x1,2ml de solução de micropartículas, 1x5,5ml de conjungado enzimático (50 testes/kit)

  • CMB0307: 1x2,3ml de solução de micropartículas, 1x11,0ml de conjungado enzimático (100 testes/kit)

  • CMB0308: 2x2,3 ml de solução de micropartículas, 2x11,0ml de conjugado enzimático (100*2 testes/kit)

  • CMB0309: 5x2,3 ml de solução de micropartículas, 5x11,0ml de conjugado enzimático (100*5 testes/kit)

  • CMB0310: 2x1,2ml de solução de micropartículas, 2x5,5ml de conjungado enzimático (50*2 testes/kit)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513486_IFU_tPSA_14.07.25.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3117566715/07/2025, 21:25Exp. 0922017255
80102513486_IFU_tPSA Calibradores_14.07.25.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3117566615/07/2025, 21:25Exp. 0922017255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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