Família AutoLumo TSH Micropartículas (CLIA)
Nome do produto
Família AutoLumo TSH Micropartículas (CLIA)
Número de registro
80102513084
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351512307202302
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(44)
1 x 1,0 mL de Calibrador A
1 x 1,0 mL de Calibrador B (100 testes/kit).
1 x 1,0 mL de Calibrador B (50 testes/kit).
1 x 1,0mL de Calibrador A
1 x 1,0mL de Calibrador A
1 x 1,0mL de Calibrador A
1 x 1,0mL de Calibrador A
1 x 1,0mL de Calibrador B (100 testes/kit).
1 x 1,0mL de Calibrador B (200 testes/kit).
1 x 1,0mL de Calibrador B (500 testes/kit).
1 x 3,0mL de Conjugado enzimático
1 x 3,0mL de Conjugado enzimático
1 x 3,0mL de Diluente de ensaio
1 x 3,0mL de Diluente de ensaio
1 x 3,0mL de Diluente de ensaio. (50 testes/kit).
1 x 5,5mL de Conjugado enzimático
1 x 5,5mL de Conjugado enzimático
1 x 5,5mL de Diluente de ensaio
1 x 5,5mL de Diluente de ensaio
1 x 5,5mL de Diluente de ensaio (100 testes/kit).
1x1,0mL de Calibrador B.
2 x 3,0mL de Conjugado enzimático
2 x 3,0mL de Conjugado enzimático
2 x 3,0mL de Diluente de ensaio (100 testes/kit).
2 x 5,5mL de Conjugado enzimático
2 x 5,5mL de Conjugado enzimático
2 x 5,5mL de Diluente de ensaio (200 testes/kit).
2x1,0mL de Calibrador B.
5 x 5,5mL de Conjugado enzimático
5 x 5,5mL de Conjugado enzimático
5 x 5,5mL de Diluente de ensaio
5 x 5,5mL de Diluente de ensaio (500 testes/kit).
CA120901: 1x1,0mL de Calibrador A
CA120902: 2x1,0mL de Calibrador A
CME0301: 1 x 1,2mL de Solução de micropartículas
CME0302: 1 x 2,3mL de Solução de micropartículas
CME0303: 2 x 2,3mL de Solução de micropartículas
CME0304: 5 x 2,3mL de Solução de micropartículas
CME0305: 2 x 1,2mL de Solução de micropartículas
CME0306: 1 x 1,2mL de Solução de micropartículas
CME0307: 1 x 2,3mL de Solução de micropartículas
CME0308: 2 x 2,3mL de Solução de micropartículas
CME0309: 5 x 2,3mL de Solução de micropartículas
CME0310: 2 x 1,2mL de Solução de micropartículas
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20926387 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 IU 80102513084_calibrators.pdf | 05/09/2023, 17:47 | 0946344230 |
| T20926386 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IU 80102513084_reagentes.pdf | 05/09/2023, 17:47 | 0946344230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0827446233Primária | 04/09/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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