Família B2MG (ß2-Microglobulin) cobas c
Nome do produto
Família B2MG (ß2-Microglobulin) cobas c
Número de registro
10287411508
Classe de risco
III
Processo
25351030177202033
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
2 frascos (2 × 1 mL).
2 frascos Control Level I (2 × 1 mL)
2 frascos Control Level II (2 × 1 mL)
R1: 1 frasco (1 x 10.3 mL) e R3: 1 frasco (1 x 10.3 mL) - cobas c 303, cobas c 503, cobas c 703
R1: 1 frasco (1 x 17.4 mL) e R3: 1 frasco (1 x 17.4 mL) – cobas c 311, cobas c 501/502
R1: 1 frasco (1 x 17.4 mL) e R3: 1 frasco (1 x 17.4 mL) – cobas c 701/702
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33736834 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08047430190_V6_PT.pdf | 29/10/2025, 17:11 | 1436441251 |
| T33736837 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08047499190_V6_PT.pdf | 29/10/2025, 17:11 | 1436441251 |
| T33736835 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08047545190_V4_PT.pdf | 29/10/2025, 17:11 | 1436441251 |
| T33736836 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08105529190_V7_PT.pdf | 29/10/2025, 17:11 | 1436441251 |
| T33736833 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08362785190_V4_PT.pdf | 29/10/2025, 17:11 | 1436441251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0151196203Primária | 13/07/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 5023473221 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 8438753210 | 13/01/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite