FAMÍLIA Biossays HbA1c Hemoglobina A1c (látex)
Nome do produto
FAMÍLIA Biossays HbA1c Hemoglobina A1c (látex)
Número de registro
80102512891
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351406591202290
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(30)
1x0,5mL de Controle Nível 2.
1x10mL de Reagente 2
1x10mL de Reagente 2
1x20mL de Reagente 2
1x20mL de Reagente 2
3x0,5mL de Controle Nível 2.
3x50mL de Solução hemolisante
3x50mL de Solução hemolisante.
4x65mL de Solução hemolisante
4x65mL de Solução hemolisante.
5x0,5mL de Calibrador (Nível 1
5x0,5mL de Calibrador (Nível 1
Nível 2
Nível 2
Nível 3
Nível 3
Nível 4
Nível 4
Nível 5) (Liofilizado).
Nível 5) (Liofilizado).
Ref: 130505002A: 1x30mL de Reagente 1
Ref: 130505002AC: 1x30mL de Reagente 1
Ref: 130505002S: 1x60mL de Reagente 1
Ref: 130505002SC: 1x60mL de Reagente 1
Ref: 160202551Q1: 3x0.5mL de Controle Nível 1.
Ref: 160202551Q2: 3x0.5mL de Controle Nível 2.
Ref: 160202551Q3: 6x0.5mL de Controle Nível 1.
Ref: 160202551Q4: 6x0.5mL de Controle Nível 2.
Ref: 160202551QL: 3x0,5mL de Controle Nível 1
Ref: 160202551QT: 1x0,5mL de Controle Nível 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17988178 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512891_IFU_Controles.pdf | 31/10/2022, 15:39 | 4887355220 |
| T17988179 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512891_IFU_HbA1c.pdf | 31/10/2022, 15:39 | 4887355220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4749442225Primária | 27/10/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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