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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA Biossays HbA1c Hemoglobina A1c (látex)

80102512891
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA Biossays HbA1c Hemoglobina A1c (látex)

Número de registro

80102512891

Classe de risco

II

Processo

25351406591202290

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • 1x0,5mL de Controle Nível 2.

  • 1x10mL de Reagente 2

  • 1x10mL de Reagente 2

  • 1x20mL de Reagente 2

  • 1x20mL de Reagente 2

  • 3x0,5mL de Controle Nível 2.

  • 3x50mL de Solução hemolisante

  • 3x50mL de Solução hemolisante.

  • 4x65mL de Solução hemolisante

  • 4x65mL de Solução hemolisante.

  • 5x0,5mL de Calibrador (Nível 1

  • 5x0,5mL de Calibrador (Nível 1

  • Nível 2

  • Nível 2

  • Nível 3

  • Nível 3

  • Nível 4

  • Nível 4

  • Nível 5) (Liofilizado).

  • Nível 5) (Liofilizado).

  • Ref: 130505002A: 1x30mL de Reagente 1

  • Ref: 130505002AC: 1x30mL de Reagente 1

  • Ref: 130505002S: 1x60mL de Reagente 1

  • Ref: 130505002SC: 1x60mL de Reagente 1

  • Ref: 160202551Q1: 3x0.5mL de Controle Nível 1.

  • Ref: 160202551Q2: 3x0.5mL de Controle Nível 2.

  • Ref: 160202551Q3: 6x0.5mL de Controle Nível 1.

  • Ref: 160202551Q4: 6x0.5mL de Controle Nível 2.

  • Ref: 160202551QL: 3x0,5mL de Controle Nível 1

  • Ref: 160202551QT: 1x0,5mL de Controle Nível 1

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512891_IFU_Controles.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1798817831/10/2022, 15:39Exp. 4887355220
80102512891_IFU_HbA1c.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1798817931/10/2022, 15:39Exp. 4887355220

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

474944222527/10/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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