Família BÜHLMANN fPELA® turbo
Nome do produto
Família BÜHLMANN fPELA® turbo
Número de registro
80102512622
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351674257202003
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(6)
1 x 27ml de Tampão de Reação (R1), 1 x 5.1ml de Imunopartículas (R2)
3 x 1ml de Controle Alto, 3 x 1ml de Controle baixo
6 x 1ml de Calibrador
B-KPELA-CASET: 6 x 1ml de Calibrador
B-KPELA-CONSET: 3 x 1ml de Controle Alto, 3 x 1ml de Controle baixo
B-KPELA-RSET: 1 x 27ml de Tampão de Reação (R1), 1 x 5.1ml de Imunopartículas (R2)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36484875 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512622_IFU calibradores_23.03.2026.pdf | 24/03/2026, 19:26 | 0283865261 |
| T36484876 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512622_IFU controles_23.03.2026.pdf | 24/03/2026, 19:26 | 0283865261 |
| T36484877 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512622_IFU reagentes_23.03.2026.pdf | 24/03/2026, 19:26 | 0283865261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4449186207Primária | 23/12/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4847020221 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3654110219 | 23/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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