Família Calibrador Hematológico
Nome do produto
Família Calibrador Hematológico
Número de registro
80102510755
Classe de risco
II
Processo
25351557144200987
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(8)
1 X 3 mL
1 X 3 mL
2 X 3 mL
2 X 3 mL
3 X 3 mL
3 X 3 mL
6 X 3 mL
6 X 3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14127019 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510755 - Calibrador S30.pdf | 23/04/2021, 19:39 | 1560354216 |
| T14127020 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510755 - Calibrador S50.pdf | 23/04/2021, 19:39 | 1560354216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 724222091Primária | 28/12/2009 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 559261105 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0419722144 | 06/10/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0390670151 | 10/08/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 263876102 | 31/05/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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