Familia Cancer Geral (Roche)
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Familia Cancer Geral (Roche)
Número de registro
10287410876
Classe de risco
III
Processo
25351091888201062
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(7)
25 testes (2,5mL)
25 testes (2,5mL)
25 testes (5mL)
25 testes (5mL)
25 testes (5mL)
25 testes (5mL)
50 testes (10mL).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15040333 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso.pdf | 13/09/2021, 15:04 | 3619103216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0173434174 | 17/05/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 121098100Primária | 17/05/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0572741143 | 06/04/2015 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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