Família CardioChek
Registro cancelado em 29/03/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família CardioChek
Número de registro
10230730135
Classe de risco
II
Processo
25351268450202009
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
- 1 analisador
- 1 analisador
- 1 unidade CD com o manual do operador
- 1 unidade CD com o manual do operador
- 2 unidades de pilhas alcalinas AA.
- 4 unidades de pilhas alcalinas AA.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13332536 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1_Manual do usuário_CardioChek PA_PS-002461-PT-Rev 4-01-18.pdf | 03/12/2020, 18:39 | 4276399203 |
| T13332537 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2_Manual do usuário_CardioChek Plus_PS-004561-PT-Rev 4-01-18.pdf | 03/12/2020, 18:39 | 4276399203 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3639734202Primária | 05/11/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0575632214 | 25/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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