Família CHOL CHOD-PAP / Cobas Integra CHOL Gen. 2/ CHOL2 Cholesterol gen.2 Roche
Nome do produto
Família CHOL CHOD-PAP / Cobas Integra CHOL Gen. 2/ CHOL2 Cholesterol gen.2 Roche
Número de registro
10287410246
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351068311200378
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
2100 testes: R1: 98,7 mL
4 × 100 testes: R1: 4 x 6,6 mL
400 testes: R1: 1 x 18,8 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37266923 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_ IFU_CHOL2_03039773190_V17.pt.pdf | 29/04/2026, 11:32 | 0415402263 |
| T37266921 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_ IFU_CHOL2_05168538190_v05_pt.pdf | 29/04/2026, 11:32 | 0415402263 |
| T37266922 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_CHOL2_04718917190_V11_PT.pdf | 29/04/2026, 11:32 | 0415402263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 855109090 | 30/11/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0287916174 | 29/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0237650134 | 20/05/2013 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 148628104 | 19/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 013615078 | 22/01/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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