Família CK-MB
Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família CK-MB
Número de registro
10287411215
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351078520201702
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
4 x 1,0 mL
Kit para 100 testes - M: 1 x 7,2 mL / R1: 1 x 9,9 mL / R2: 1 x 9,9 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33391543 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07027087190_V8.pt.pdf | 14/10/2025, 13:22 | 1374455253 |
| T33391542 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07394667190_V6.pt.pdf | 14/10/2025, 13:22 | 1374455253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0225992178Primária | 24/04/2017 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0271769227 | 18/04/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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