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Dispositivos MédicosAtivo

Família Cobas Click HbA1c

10287411775
Informações Gerais

Nome do produto

Família Cobas Click HbA1c

Número de registro

10287411775

Classe de risco

II

Processo

25351214627202553

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/01/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 2 x 1 mL de controle nível 2 (intervalo patológico)

  • 2 x 2 conta-gotas codificados com cores

  • cobas HbA1c Control Gen. 2 - 09355537190: 4 ampolas de 1 mL (4 x 1 mL): 2 x 1 mL de controle nível 1 (intervalo normal)

  • cobas HbA1c Test Gen. 2 – 09200509190: 20 discos para 1 teste (20 x 1)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_09200509190_REV.01_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3511913213/01/2026, 13:52Exp. 0034008268
IFU_09355537190_REV.01_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3511913313/01/2026, 13:52Exp. 0034008268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de IVD

99 de 106na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 26/10/2026

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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