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Dispositivos MédicosAtivo

Família Cobas® Influenza A/B & RSV UC

10287411634
Informações Gerais

Nome do produto

Família Cobas® Influenza A/B & RSV UC

Número de registro

10287411634

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS - PAINEL RESPIRATÓRIO

Classe de risco

III

Processo

25351543547202260

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/10/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 10 × 1,6 mL

  • 192 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_09233962190_09356525190_V.3.0_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2086945530/08/2023, 18:56Exp. 0923351230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

271564022103/10/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
040273223531/07/2023

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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