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Dispositivos MédicosAtivo

Família cobas ® MAI

10287411675
Informações Gerais

Nome do produto

Família cobas ® MAI

Número de registro

10287411675

Nome técnico

MYCOBACTERIUM

Classe de risco

III

Processo

25351347128202380

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 25/09/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 384 testes – Solução de proteinase (PASE) 1x38mL

  • Controle Positivo de MAI (MAI (+) C) 16 x 1mL.

  • Controlo Interno de ADN (DNA-IC) 1 x 38mL

  • Reagente Master Mix 1 (MMX-R1) 1 x 14,5mL

  • Reagente Master Mix 2 de MAI (MAI MMX-R2) 1 x 17,5mL.

  • Tampão de Eluição (EB) 1 x 38mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_09040595190_09040609190 REV.3.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2915911810/04/2025, 12:13Exp. 0492742251
IFU_09040595190_09040609190 REV.4.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3755704713/05/2026, 17:09Exp. 0465203264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

056061623625/09/2023

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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