Família Cobas Pré Analítico
Registro cancelado em 12/09/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Cobas Pré Analítico
Número de registro
10287411162
Classe de risco
I
Processo
25351186281201690
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
01 Equipamento
01 Equipamento
01 Equipamento
01 Equipamento
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17164523 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do operador cobas p 471 centrifuge unit (66x).pdf | 28/07/2022, 14:09 | 4468019221 |
| T17164524 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do operador cobas p 512 pre-analytical system.pdf | 28/07/2022, 14:09 | 4468019221 |
| T17164525 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do operador cobas p 612 pre-analytical system.pdfabrir na ANVISA | 28/07/2022, 14:09 | 4468019221 |
| T17164526 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do operador cobas p 671 centrifuge unit (67x).pdf | 28/07/2022, 14:09 | 4468019221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 6268105212 | 22/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 6268107219 | 22/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3910370216 | 21/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2029457163Primária | 05/09/2016 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0486982196 | 27/06/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0189836180 | 28/05/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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