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Dispositivos MédicosAtivo

Família cobas® SARS-CoV-2

10287411596
Informações Gerais

Nome do produto

Família cobas® SARS-CoV-2

Número de registro

10287411596

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351026542202277

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/03/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 20 TESTES

  • Controlo Positivo do cobas® SARS-CoV-2 SARS-CoV-2 (+) C - 3 × 0,25 ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_09408592190_09408835190_V05_PTBR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3080966630/06/2025, 17:07Exp. 0857127250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

455883922221/11/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

021601222902/03/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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