Dispositivos MédicosAtivo
Família cobas® SARS-CoV-2 Duo
10287411700
Informações Gerais
Nome do produto
Família cobas® SARS-CoV-2 Duo
Número de registro
10287411700
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351142887202439
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
SARS-CoV-2Duo MMX-R2: 1 x 9,7 mL.
192 testes - PASE: 1 x 22,3 mL
Controlo positivo alto do SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 H(+)C) 8 × 0,65 ml (5,2 ml)
Controlo positivo baixo do SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 L(+)C) 8 x 0,65 mL (5,2mL)
EB: 1 x 21,2 mL
MMX-R1: 1 x 7,5 mL
RNA-QS: 1 x 212 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32336183 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09500111190_09500120190 REV.2.0 PT.pdf | 27/08/2025, 17:40 | 1149464259 |
| T38212627 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09500111190_09500120190 REV.3.0 PT.pdf | 11/06/2026, 17:52 | 0574771263 |
IFU_09500111190_09500120190 REV.2.0 PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3233618327/08/2025, 17:40Exp. 1149464259
IFU_09500111190_09500120190 REV.3.0 PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3821262711/06/2026, 17:52Exp. 0574771263
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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