Família Cobre
Nome do produto
Família Cobre
Número de registro
80115310248
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351713096201777
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
1 x 3 mL
R: 2 x 25 mL
R: 4 x 25 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26820825 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0310 - REV03 - 09-2022 - COBRE.pdf | 19/11/2024, 12:51 | 1582390240 |
| T26820824 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0312 - REV04 - 11-2024 - TOPKAL COBRE.pdf | 19/11/2024, 12:51 | 1582390240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0995846191 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4684951223 | 13/10/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2297796171Primária | 09/04/2018 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
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