Família Controle Hematológico
Nome do produto
Família Controle Hematológico
Número de registro
80102510756
Classe de risco
II
Processo
25351557441200923
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(24)
Alto: 3 X 1,5 mL
Alto: 3 X 3 mL
Alto: 3 X 3,5 mL
Alto: 6 X 1,5 mL
Alto: 6 X 3 mL
Alto: 6 X 3,5 mL
Baixo: 1 X 1,5 mL / Normal: 1 X 1,5 mL / Alto: 1 X 1,5 mL
Baixo: 1 X 3 mL / Normal: 1 X 3 mL / Alto: 1 X 3 mL
Baixo: 1 X 3,5 mL / Normal: 1 X 3,5 mL / Alto: 1 X 3,5 mL
Baixo: 2 X 1,5 mL / Normal: 2 X 1,5 mL / Alto: 2 X 1,5 mL
Baixo: 2 X 3 mL / Normal: 2 X 3 mL / Alto: 2 X 3 mL
Baixo: 2 X 3,5 mL / Normal: 2 X 3,5 mL / Alto: 2 X 3,5 mL
Baixo: 3 X 1,5 mL
Baixo: 3 X 3 mL
Baixo: 3 X 3,5 mL
Baixo: 6 X 1,5 mL
Baixo: 6 X 3 mL
Baixo: 6 X 3,5 mL
Normal: 3 X 1,5 mL
Normal: 3 X 3 mL
Normal: 3 X 3,5 mL
Normal: 6 X 1,5 mL
Normal: 6 X 3 mL
Normal: 6 X 3,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14127189 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510756 - Controle Hematológico B30.pdf | 23/04/2021, 19:46 | 1560451211 |
| T14127190 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510756 - Controle Hematológico B55.pdf | 23/04/2021, 19:46 | 1560451211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 724613097Primária | 28/12/2009 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 559237102 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0419575142 | 06/10/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0391194152 | 10/08/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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