Dispositivos MédicosAtivo
Família Controle SPE
10230730172
Informações Gerais
Nome do produto
Família Controle SPE
Número de registro
10230730172
Classe de risco
II
Processo
25351362572202244
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
3424: 10 frascos x 2 mL de SPE Normal Control (liofilizado)
3425: 10 frascos x 2 mL de SPE Abnormal Control (liofilizado)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17944805 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1- IFU_3424_ 399-063Rev13.pt.pdf | 26/10/2022, 14:39 | 4868769227 |
| T17944806 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2- IFU_3425_399-064Rev13.pt.pdf | 26/10/2022, 14:39 | 4868769227 |
2.1- IFU_3424_ 399-063Rev13.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1794480526/10/2022, 14:39Exp. 4868769227
2.2- IFU_3425_399-064Rev13.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1794480626/10/2022, 14:39Exp. 4868769227
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4668221220Primária | 13/10/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
466822122013/10/2022
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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