Família CRP Látex
Nome do produto
Família CRP Látex
Número de registro
80022230193
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351752901201869
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(38)
Apresentação 1: 1 x 2,0 mL Látex CRP
Apresentação 10: 5 x 4,0 mL Látex CRP
Apresentação 11: 1 x 2,0 mL Látex – CRP / 1 x 0,5 mL Controle Positivo / 1 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 12: 1 x 4,0 mL Látex – CRP / 1 x 1,0 mL Controle Positivo / 1 x 1,0 mL Controle Negativo
Apresentação 13: 2 x 2,0 mL Látex – CRP / 1 x 0,5 mL Controle Positivo / 1 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 14: 2 x 2,0 mL Látex – CRP / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 15: 4 x 2,0 mL Látex – CRP / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 16: 4 x 2,0 mL Látex – CRP / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 17: 1 x 4,0 mL Látex – CRP / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 18: 1 x 4,0 mL Látex – CRP / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 19: 2 x 4,0 mL Látex – CRP / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 2: 2 x 2,0 mL Látex CRP
Apresentação 20: 1 x 2,5 mL Látex CRP
Apresentação 21: 2 x 2,5 mL Látex CRP
Apresentação 22: 3 x 2,5 mL Látex CRP
Apresentação 23: 4 x 2,5 mL Látex CRP
Apresentação 24: 5 x 2,5 mL Látex CRP
Apresentação 25: 1 x 5,0 mL Látex CRP
Apresentação 26: 2 x 5,0 mL Látex CRP
Apresentação 27: 3 x 5,0 mL Látex CRP
Apresentação 28: 4 x 5,0 mL Látex CRP
Apresentação 29: 5 x 5,0 mL Látex CRP
Apresentação 3: 3 x 2,0 mL Látex CRP
Apresentação 30: 1 x 2,5 mL Látex – CRP / 1 x 0,5 mL Controle Positivo / 1 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 31: 1 x 5,0 mL Látex – CRP / 1 x 1,0 mL Controle Positivo / 1 x 1,0 mL Controle Negativo
Apresentação 32: 2 x 2,5 mL Látex – CRP / 1 x 0,5 mL Controle Positivo / 1 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 33: 2 x 2,5 mL Látex – CRP / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 34: 4 x 2,5 mL Látex – CRP / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 35: 4 x 2,5 mL Látex – CRP / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4 x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 36: 1 x 5,0 mL Látex – CRP / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 37 1 x 5,0 mL Látex – CRP / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 38: 2 x 5,0 mL Látex – CRP / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4x 0,5 mL Controle Negativo
Apresentação 4: 4 x 2,0 mL Látex CRP
Apresentação 5: 5 x 2,0 mL Látex CRP
Apresentação 6: 1 x 4,0 mL Látex CRP
Apresentação 7: 2 x 4,0 mL Látex CRP
Apresentação 8: 3 x 4,0 mL Látex CRP
Apresentação 9: 4 x 4,0 mL Látex CRP
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14386922 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CRP LÁTEX_REF_852 - Linha Gold (REV.01_21).pdf | 02/06/2021, 16:48 | 2134476214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0317716195 | 17/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1054682181Primária | 28/01/2019 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
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