elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família D-Dimer Gen.2

10287411211
Informações Gerais

Nome do produto

Família D-Dimer Gen.2

Número de registro

10287411211

Nome técnico

D-DÍMERO

Classe de risco

III

Processo

25351303402201627

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/04/2037

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 4 x 0,5 ml

  • I: 2 x 1ml, II: 2 x 1ml

  • R1: 5 x 4,2 ml e R2: 5 x 3,8 ml

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFU_06589367190_V4_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3499162606/01/2026, 12:25Exp. 0008179263
IFU_07310498500_V3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3499162806/01/2026, 12:25Exp. 0008179263
IFU_07311320190_V2_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3499162706/01/2026, 12:25Exp. 0008179263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

296931020124/09/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

220986916110/04/2017

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar