FAMÍLIA DE ACETÁBULOS MONOCOMPONENTES CIMENTADOS POLÍMÉRICOS - LEPINE
Nome do produto
FAMÍLIA DE ACETÁBULOS MONOCOMPONENTES CIMENTADOS POLÍMÉRICOS - LEPINE
Número de registro
10314800124
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351327550201072
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(31)
HL3003-122-52- Acetábulo Cimentado Retentive Ø 22 DIMENSÃO 52
HL3003-122-46Acetábulo Cimentado Retentive Ø 22 DIMENSÃO 46
HL3003-122-48Acetábulo Cimentado Retentive Ø 22 DIMENSÃO 48
HL3003-122-50Acetábulo Cimentado Retentive Ø 22 DIMENSÃO 50
HL3003-122-54Acetábulo Cimentado Retentive Ø 22 DIMENSÃO 54
HL3003-128-48Acetábulo Cimentado Retentive Ø 28 DIMENSÃO 48
HL3003-128-50Acetábulo Cimentado Retentive Ø 28 DIMENSÃO 50
HL3003-128-52Acetábulo Cimentado Retentive Ø 28 DIMENSÃO 52
HL3003-128-54Acetábulo Cimentado Retentive Ø 28 DIMENSÃO 54
HL3003-128-56Acetábulo Cimentado Retentive Ø 28 DIMENSÃO 56
HL3003-128-58Acetábulo Cimentado Retentive Ø 28 DIMENSÃO 58
HL3003-128-60Acetábulo Cimentado RetentiveØ 28 DIMENSÃO 60
SI0200961Acetabulo Marc.K cross direito tamanho 1
SI0200962Acetabulo Marc.K cross direito Tamanho 2
SI0200963Acetabulo Marc.K cross direito Tamanho 3
SI0200964Acetabulo Marc.K cross direito Tamanho 4
SI0200965Acetabulo Marc.K cross direito Tamanho 5
SI0200966Acetabulo Marc.K cross direito Tamanho 6
SI0200971Acetabulo Marc.K cross esquerdo Tamanho 1
SI0200972Acetabulo Marc.K cross esquerdo Tamanho 2
SI0200973Acetabulo Marc.K cross esquerdo Tamanho 3
SI0200974Acetabulo Marc.K cross esquerdo Tamanho 4
SI0200975Acetabulo Marc.K cross esquerdo Tamanho 5
SI0200976Acetabulo Marc.K cross esquerdo Tamanho 6
SI0351330Parafuso cortical Ø5,0mm x 30mm
SI0351335Parafuso cortical Ø5,0mm x 35mm
SI0351340Parafuso cortical Ø5,0mm x 40mm
SI0351345Parafuso cortical Ø5,0mm x 45mm
SI0351350Parafuso cortical Ø5,0mm x 50mm
SI0351355Parafuso cortical Ø5,0mm x 55mm
SI0351360Parafuso cortical Ø5,0mm x 60mm.
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35935617 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | MR.10314800124 Versão 01.pdf | 25/02/2026, 17:44 | 0186621264 |
| T35935616 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IT.10314800124 Versão 01.pdf | 25/02/2026, 17:44 | 0186621264 |
| T38949519 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | MR.10314800124 Versao 3.pdfabrir na ANVISA | 15/07/2026, 19:15 | 0699915261 |
| T38949518 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IT.10314800124 Versão 3.pdfabrir na ANVISA | 15/07/2026, 19:15 | 0699915261 |
| T38438334 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | MR.10314800124 Versão 02.pdf | 22/06/2026, 16:42 | 0610703269 |
| T38438333 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IT.10314800124 Versão 02.pdf | 22/06/2026, 16:42 | 0610703269 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0728315136 | 21/10/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1864680168 | 03/10/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 1437103221 | 19/09/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0245019134 | 05/08/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0917484172 | 12/06/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 4961539214 | 11/04/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2172347178 | 09/04/2018 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
204 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 29/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
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