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Dispositivos MédicosCancelado

Família de Analisador automático de Imunoensaio Quimioluminescente

80102512730

Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família de Analisador automático de Imunoensaio Quimioluminescente

Número de registro

80102512730

Nome técnico

Instrumento destinado a imunoensaios

Classe de risco

II

Processo

25351553290202173

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1 dias28/10/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(48)

  • 1 x 1 Analisador

  • 1 x 1 Analisador

  • 1 x 1 Analisador

  • 1 x 1 Analisador

  • 1 x 1 Cabo de energia

  • 1 x 1 Cabo de energia

  • 1 x 1 Cabo de energia

  • 1 x 1 Cabo de energia

  • 1 x 1 Cartão de garantia

  • 1 x 1 Cartão de garantia

  • 1 x 1 Cartão de garantia

  • 1 x 1 Cartão de garantia

  • 1 x 1 Certificado de qualificação

  • 1 x 1 Certificado de qualificação

  • 1 x 1 Certificado de qualificação

  • 1 x 1 Certificado de qualificação

  • 1 x 1 Componente 1 do tubo de saída de resíduos líquidos

  • 1 x 1 Componente 1 do tubo de saída de resíduos líquidos

  • 1 x 1 Componente 1 do tubo de saída de resíduos líquidos

  • 1 x 1 Componente 1 do tubo de saída de resíduos líquidos

  • 1 x 1 Componente do sensor de esfera flutuante do tampão de lavagem

  • 1 x 1 Componente do sensor de esfera flutuante do tampão de lavagem

  • 1 x 1 Componente do sensor de esfera flutuante do tampão de lavagem

  • 1 x 1 Componente do sensor de esfera flutuante do tampão de lavagem

  • 1 x 1 Componente do tubo de entrada do tampão de lavagem

  • 1 x 1 Componente do tubo de entrada do tampão de lavagem

  • 1 x 1 Componente do tubo de entrada do tampão de lavagem

  • 1 x 1 Componente do tubo de entrada do tampão de lavagem

  • 1 x 1 Formulário de aceitação do usuário.

  • 1 x 1 Formulário de aceitação do usuário.

  • 1 x 1 Formulário de aceitação do usuário.

  • 1 x 1 Formulário de aceitação do usuário.

  • 1 x 1 Guia de operação

  • 1 x 1 Guia de operação

  • 1 x 1 Guia de operação

  • 1 x 1 Guia de operação

  • 1 x 1 Manual de operação

  • 1 x 1 Manual de operação

  • 1 x 1 Manual de operação

  • 1 x 1 Manual de operação

  • 1 x 1 Packaging List

  • 1 x 1 Packaging List

  • 1 x 1 Packaging List

  • 1 x 1 Packaging List

  • 1 x 1 Recipiente de resíduos líquidos

  • 1 x 1 Recipiente de resíduos líquidos

  • 1 x 1 Recipiente de resíduos líquidos

  • 1 x 1 Recipiente de resíduos líquidos

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Anexo IIIB -IFU_EXI1800_80102512730.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1558457130/11/2021, 17:01Exp. 4714453211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

411455821528/10/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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