FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS PARA CULTURA DE MICRO-ORGANISMOS
Registro cancelado em 10/05/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS PARA CULTURA DE MICRO-ORGANISMOS
Número de registro
80102511887
Classe de risco
II
Processo
25351401119201701
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(5)
SI 0807.100
SI 105.100
SI 105.100/AST
SI 190.300
SI 190.300/L
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1485642175Primária | 09/10/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 3040262190 | 17/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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