FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS PARA VELOCIDADE DE HEMOSSEDIMENTAÇÃO (VHS)
Registro cancelado em 10/05/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS PARA VELOCIDADE DE HEMOSSEDIMENTAÇÃO (VHS)
Número de registro
80102511847
Classe de risco
II
Processo
25351326598201719
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(11)
SI 195.210/THL
SI 195.220/BCL
SI 195.230/SDL
SI 195.240/YDL
SI 195.250/MDL
SI 195.260/XDL
SI 804.100
SI R10-PN
SI R20-LC
SI R20-MC
SI R20-PN
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1165376171Primária | 04/09/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 3040030199 | 26/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite