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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Analisadores de Hemoglobina

80102512872
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Analisadores de Hemoglobina

Número de registro

80102512872

Classe de risco

II

Processo

25351281497202211

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/09/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(29)

  • 1 Tudo de Saída de Líquido

  • 1 x Adaptador de alimentação

  • 1 x Adaptador de alimentação

  • 1 x Cabo de alimentação

  • 1 x Cabo de alimentação

  • 1 x Frasco de Resíduos 10L 3 x Filtros de Reagente

  • 1 x Frasco de Resíduos 5L

  • 1 x Guia de operação

  • 1 x Leitor de códigos de barra

  • 1 x Manual do Usuário

  • 1 x Manual do Usuário

  • 1 x Papel térmico

  • 1 x Papel térmico

  • 1 x Tubo de Conexão de Líquido Residual

  • 1 x Tubo de Conexão de Líquido Residual com Detector

  • 1 x Tubo de Conexão de Reagente L

  • 1 x Tubo de Conexão de Reagente L

  • 1 x Tubo Peek

  • 1 x Tubo PEEK

  • 10 x Suportes de Amostra Diluente

  • 10 x Suportes de Amostra Diluente

  • 2 Juntas de Aperto Manual..

  • 2 x Chaves inglesa

  • 2 x Chaves inglesa

  • 2 x Junta de aperto manual.

  • 2 x Rack amostras

  • 3 x Tubos de Conexão de Reagente

  • H8: 1 x Unidade Principal do Analisador H8 HbA1c

  • H9: 5 x Rack amostras

Instruções de Uso e Arquivos(4)

80102512872_IFU_Chromatographic Column(HPLC)_14.04.25.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2922907614/04/2025, 20:09Exp. 0511253257
80102512872_IFU_H8_14.04.25.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2922907714/04/2025, 20:09Exp. 0511253257
80102512872_IFU_H9_14.04.25.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2922907914/04/2025, 20:09Exp. 0511253257
80102512872_IFU__-THALASSAEMIA_14.04.25.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2922908014/04/2025, 20:09Exp. 0511253257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

452091522401/09/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
055010923431/07/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

037291823908/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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