Família de Analisadores de Hemoglobina
Nome do produto
Família de Analisadores de Hemoglobina
Número de registro
80102512872
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351281497202211
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(29)
1 Tudo de Saída de Líquido
1 x Adaptador de alimentação
1 x Adaptador de alimentação
1 x Cabo de alimentação
1 x Cabo de alimentação
1 x Frasco de Resíduos 10L 3 x Filtros de Reagente
1 x Frasco de Resíduos 5L
1 x Guia de operação
1 x Leitor de códigos de barra
1 x Manual do Usuário
1 x Manual do Usuário
1 x Papel térmico
1 x Papel térmico
1 x Tubo de Conexão de Líquido Residual
1 x Tubo de Conexão de Líquido Residual com Detector
1 x Tubo de Conexão de Reagente L
1 x Tubo de Conexão de Reagente L
1 x Tubo Peek
1 x Tubo PEEK
10 x Suportes de Amostra Diluente
10 x Suportes de Amostra Diluente
2 Juntas de Aperto Manual..
2 x Chaves inglesa
2 x Chaves inglesa
2 x Junta de aperto manual.
2 x Rack amostras
3 x Tubos de Conexão de Reagente
H8: 1 x Unidade Principal do Analisador H8 HbA1c
H9: 5 x Rack amostras
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29229076 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512872_IFU_Chromatographic Column(HPLC)_14.04.25.pdf | 14/04/2025, 20:09 | 0511253257 |
| T29229077 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512872_IFU_H8_14.04.25.pdf | 14/04/2025, 20:09 | 0511253257 |
| T29229079 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512872_IFU_H9_14.04.25.pdf | 14/04/2025, 20:09 | 0511253257 |
| T29229080 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512872_IFU__-THALASSAEMIA_14.04.25.pdf | 14/04/2025, 20:09 | 0511253257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4520915224Primária | 01/09/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0550109234 | 31/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0372918239 | 08/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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