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Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA DE ANALISADORES DE URIANALISE

10287410738
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA DE ANALISADORES DE URIANALISE

Número de registro

10287410738

Nome técnico

Instrumento para análise de urina

Classe de risco

II

Processo

25351050574200835

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/01/2200

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Cobas U411

  • Urisys 1100

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_03617548001_REV12.0_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3727694629/04/2026, 16:36Exp. 0417263261
IFU_04906969001_REV4.0_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3727694529/04/2026, 16:36Exp. 0417263261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

06467508014/07/2008

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
048541519227/06/2019

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

248092122705/05/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

066836712328/01/2013

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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