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Dispositivos MédicosCancelado

FAMÍLIA DE CALIBRADORES E CONTROLES DE LÁTEX

80102511865

Registro cancelado em 31/08/2020 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE CALIBRADORES E CONTROLES DE LÁTEX

Número de registro

80102511865

Nome técnico

SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COMPONENTES DE EQUIPAMENTOS

Classe de risco

I

Processo

25351394909201749

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

ALIFAX S.R.L.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1488 dias02/10/2022
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(24)

  • 1 x 3ml tubo de Calibrador Látex nível 3 (“LATEX Test tube L 3”)

  • 1 x 3ml tubo de Calibrador Látex nível 3 (“LATEX Test tube L 3”)

  • 1 x 3ml tubo de Calibrador Látex nível 4 (“LATEX Test tube L 4”)

  • 1 x 3ml tubo de Calibrador Látex nível 4 (“LATEX Test tube L 4”)

  • 1 x 3ml tubo de Controle Látex level 3 (“LATEX Test tube L 3”)

  • 1 x 3ml tubo de Controle Látex level 3 (“LATEX Test tube L 3”)

  • 1 x 3ml tubo de Controle Látex level 4 (“LATEX Test tube L 4”). Quantidade suficiente para 6 testes em tubos de plástico de 13x75 mm tipo Greiner.

  • 1 x 3ml tubo de Controle Látex level 4 (“LATEX Test tube L 4”). Quantidade suficiente para 6 testes em tubos de plástico de 66x11,5 mm tipo Sarstedt.

  • 5 x 3ml tubos de Controle Látex level 3 (“LATEX Test tube L 3”)

  • 5 x 3ml tubos de Controle Látex level 3 (“LATEX Test tube L 3”)

  • 5 x 3ml tubos de Controle Látex level 4 (“LATEX Test tube L 4”). Quantidade suficiente para 30 testes em tubos de plástico de 13x75 mm tipo Greiner.

  • 5 x 3ml tubos de Controle Látex level 4 (“LATEX Test tube L 4”). Quantidade suficiente para 30 testes em tubos de plástico de 66x11,5 mm tipo Sarstedt.

  • 6 x 3ml tubos de lavagem para posição 6. Quantidade suficiente para 6 testes em tubos de plástico de 13x75 mm tipo Greiner.

  • 6 x 3ml tubos de lavagem para posição 6. Quantidade suficiente para 6 testes em tubos de plástico de 66x11,5 mm tipo Sarstedt.

  • 6 x 3ml tubos de lavagem para posição 1

  • 6 x 3ml tubos de lavagem para posição 1

  • 6 x 3ml tubos de lavagem para posição 5

  • 6 x 3ml tubos de lavagem para posição 5

  • SI 305.100-A: 1 x 3ml tubo de Controle Látex level 2 (“LATEX Test tube L 2”)

  • SI 305.102-A: 1 x 3ml tubo de Controle Látex level 2 (“LATEX Test tube L 2”)

  • SI 305.300-A: 5 x 3ml tubos de Controle Látex level 2 (“LATEX Test tube L 2”)

  • SI 305.302-A: 5 x 3ml tubos de Controle Látex level 2 (“LATEX Test tube L 2”)

  • SI 305.400-A: O kit é composto por 21 tubos: 1 x 3ml tubo de Calibrador Latex nível 2 (“LATEX Test tube L 2”)

  • SI 305.402-A: O kit é composto por 21 tubos: 1 x 3ml tubo de Calibrador Látex nível 2 (“LATEX Test tube L 2”)

Documentos Técnicos(2)

145268517902/10/2017

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
005972320623/01/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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