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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Calibradores e Controles de ß-TALASSAEMIA & HbA1c (HPLC)

80102512870
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Calibradores e Controles de ß-TALASSAEMIA & HbA1c (HPLC)

Número de registro

80102512870

Nome técnico

HEMOGLOBINA SUBTIPO

Classe de risco

III

Processo

25351249998202211

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/09/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 0320200601: 1 x 0.1 ml de Nível 1

  • 0320200701: 1x0.1 mL de Nível 1, 1x0.1 mL de Nível 2

  • 0320200702: 1x0.5 mL de Nível 1, 1x0.5 mL de Nível 2

  • 1 x 0.1 ml de Nível 2

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512870_IFU_Família de Calibradores e Controles THALASSAEMIA_07.04.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2915138909/04/2025, 20:10Exp. 0491057253
80102512870_IFU_Família de Calibradores e Controles THALASSAEMIA_Calibradores_07.04.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2915139009/04/2025, 20:10Exp. 0491057253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

449349222101/09/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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