FAMÍLIA DE CALIBRADORES E CONTROLES ISE
Nome do produto
FAMÍLIA DE CALIBRADORES E CONTROLES ISE
Número de registro
80102511848
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351334816201729
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(7)
1 x 10ml de Nivel Alto
1 x 10ml de Nivel Normal
5420-0057: Calibrador A: 1 x 520mL
5425-0057: Calibrador A: 1 x 400mL
Calibrador B: 1 x 190mL
Calibrador B: 1 x 300mL
ISE QC 2815: 1 x 10ml de Nivel baixo
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14026869 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511848.1.pdf | 09/04/2021, 14:16 | 1359192212 |
| T14026870 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511848.2.pdf | 09/04/2021, 14:16 | 1359192212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1200495172Primária | 11/09/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0092723196 | 14/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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