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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Calibradores e Controles OC-Auto® FOBT-CHEK®

80102512572
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Calibradores e Controles OC-Auto® FOBT-CHEK®

Número de registro

80102512572

Classe de risco

III

Processo

25351241959202004

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/09/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 2 x 45mL de diluente.

  • OC80CBRZL: 10 x 1,0mL de Calibrador

  • OCQNBRZL: 5 x 1,0 mL de controle negativo

  • OCQPBRZL: 5 x 1,0mL de controle positivo

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IU80102512572.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1400719506/04/2021, 19:57Exp. 1317466217
IU80102512572.2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1400719606/04/2021, 19:57Exp. 1317466217
IU80102512572.3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1400719706/04/2021, 19:57Exp. 1317466217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

097808320108/09/2020

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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