Família de Contador Hematológico KT
Nome do produto
Família de Contador Hematológico KT
Número de registro
80102511740
Classe de risco
II
Processo
25351974215201631
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(7)
KT6180
KT6200
KT6280
KT6300
KT6360
KT6390
KT6400
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14964573 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Contador Hematológico KT-6200, KT-6180.pdf | 30/08/2021, 15:06 | 3417164214 |
| T14964574 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Contador Hematológico KT-6300, KT-6280.pdfabrir na ANVISA | 30/08/2021, 15:06 | 3417164214 |
| T14964575 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Contador Hematológico KT-6400, KT-6390, KT-6360.pdf | 30/08/2021, 15:06 | 3417164214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3176973210 | 26/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0905915176 | 17/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1459585161Primária | 09/01/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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