Família de Controles T411
Nome do produto
Família de Controles T411
Número de registro
10287411183
Classe de risco
III
Processo
25351830665201616
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
20 x 1ml
20 x 1ml
20 x 1ml
20 x 1mL
20 x1ml
20 x1ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15603607 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÕES.pdf | 02/12/2021, 15:27 | 4741860213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1058933183 | 12/11/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0804395187 | 29/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 5080103221 | 10/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado indeferimento |
| 0102681236 | 27/02/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2538421160 | 20/02/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 144949164Primária | 09/01/2017 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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