Família de controles - TOPKON HBA1c
Nome do produto
Família de controles - TOPKON HBA1c
Número de registro
80115310151
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351049090201033
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
4 x 0,25 ml
4 x 0,25 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26194248 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0190 - REV03 - 10-2024 - TOPKON HbA1c Nivel 1.pdf | 10/10/2024, 11:38 | 1393260241 |
| T26194247 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0191 - REV03 - 10-2024 - TOPKON HbA1c Nivel 2.pdf | 10/10/2024, 11:38 | 1393260241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0396608199 | 15/07/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 065661105Primária | 26/04/2010 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 0719195142 | 26/01/2015 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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