elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família de Corantes - Roche

10287410859
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Corantes - Roche

Número de registro

10287410859

Nome técnico

CORANTES CITOLÓGICOS

Classe de risco

I

Processo

25351587567200912

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 75 testes: Alcian Blue: 1 frasco x 22 mL

  • 75 testes: Alcian Blue: 1 frasco x 22 mL

  • 75 testes: Diastase: 1 frasco x 22 mL

  • 75 testes: GMS II Oxidizer: 1 frasco x 27 mL

  • 75 testes: Iron Reagent A: 1 frasco x 22 mL

  • 75 testes: Mucicarmine Stain: 1 frasco x 27 mL

  • GMS II Fixer: 1 frasco x 22 mL

  • GMS II Light Green Counterstain: 1 frasco x 22 mL

  • GMS II Neutralizer: 1 frasco x 22 mL

  • GMS II Silver A: 1 frasco x 22 mL

  • GMS II Silver B: 1 frasco x 22 mL

  • GMS II Toner: 1 frasco x 22 mL

  • Iron Hematoxylin A: 1 frasco x 22 mL

  • Iron Hematoxylin B: 1 frasco x 27 mL

  • Iron Reagent B: 1 frasco x 22 mL

  • Nuclear Fast Red Counterstain: 1 frasco x 22 mL

  • Nuclear Fast Red Counterstain: 1 frasco x 22 mL.

  • Tartrazine Counterstain: 1 frasco x 22 mL

Instruções de Uso e Arquivos(18)

IFU_05279186001_REV.L_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3697652215/04/2026, 14:53Exp. 0366995260
IFU_05279208001_REV K_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3697652115/04/2026, 14:53Exp. 0366995260
IFU_05279275001_REV.C_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3697652315/04/2026, 14:53Exp. 0366995260
IFU_05279194001_REV H_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3697652015/04/2026, 14:53Exp. 0366995260
IFU_05279259001_REV.H_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3697651815/04/2026, 14:53Exp. 0366995260
IFU_05412749001_REV.K_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3697651915/04/2026, 14:53Exp. 0366995260
IFU_05279194001_REV H_PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4025555004/09/2026, 17:51Exp. 0921989261
IFU_05279208001_REV K_PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4025554504/09/2026, 17:51Exp. 0921989261
IFU_05279259001_REV.J_PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4025554604/09/2026, 17:51Exp. 0921989261
IFU_05279275001_REV.C_PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4025554704/09/2026, 17:51Exp. 0921989261
IFU_05412749001_REV.L_PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4025554804/09/2026, 17:51Exp. 0921989261
IFU_5279186001_REV.M_PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4025554904/09/2026, 17:51Exp. 0921989261
IFU_05279259001_REV.H_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3752678112/05/2026, 16:22Exp. 0460364260
IFU_05279194001_REV H_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3752678012/05/2026, 16:22Exp. 0460364260
IFU_05279208001_REV K_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3752677612/05/2026, 16:22Exp. 0460364260
IFU_05279275001_REV.C_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3752677712/05/2026, 16:22Exp. 0460364260
IFU_05412749001_REV.K_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3752677812/05/2026, 16:22Exp. 0460364260
IFU_5279186001_Rev.M_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3752677912/05/2026, 16:22Exp. 0460364260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 6 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(5)

096373218022/10/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

089269018525/09/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

098930917110/07/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

031443823802/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

76416109326/02/2010

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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