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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Estação de trabalho CLIA totalmente automatizada

80102512972
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Estação de trabalho CLIA totalmente automatizada

Número de registro

80102512972

Processo

25351059542202334

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/02/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(25)

  • 1 Cab de com do cartão CAN

  • 1 CD do softw

  • 1 list de emb

  • 1 lista de embal

  • 1 Mód de amost

  • 1 Mód de amost

  • 1 Mód de cont de circ)

  • 1 Mód de cont de circuito)

  • 1 Mód de lavag

  • 1 Mód de lavag

  • 1 Mód de leit

  • 1 Mód de leit

  • 1 Mód de reaç

  • 1 Mód de reação

  • 1 Mód de reag

  • 1 Mód reag

  • 1 rack de amostra

  • 1 relat de insp e certif de conf

  • 1 relat de inspeção e certif de conf

  • 1certif de regis do prod

  • 1conj de ferr

  • 1Manual

  • 1Manual

  • iTube 1000:1Unid princ (Mód de fornec de consum

  • iTube 3000:1 Und princ (Mód de fornec de cons

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU iTube 1000_80102512972.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1903799828/02/2023, 13:31Exp. 0197227236
IFU iTube 3000_80102512972.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1903799928/02/2023, 13:31Exp. 0197227236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

009575123827/02/2023

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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