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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Fatores de Coagulação Helena

10230730094
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Fatores de Coagulação Helena

Número de registro

10230730094

Nome técnico

PLASMA DEFICIENTE EM FATORES DE COAGULAÇÃO

Classe de risco

II

Processo

25351545309200970

Empresa Detentora

Razão social

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA

CNPJ

52.541.273/0001-47

Fabricante

HELENA LABORATORIES

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 10 x 1.0mL

  • 10 x 1.0mL

  • 10 x 1.0mL

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  • 10 x 1.0mL

  • 10 x 1.0mL

  • 10 x 1.0mL

  • 10 x 1.0mL

Instruções de Uso e Arquivos(5)

IFU 5190,5191, 5192,5195 Fatores II,V,VII,X.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1527798118/10/2021, 18:13Exp. 4116409219
IFU 5193 Fator VIII.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1527798218/10/2021, 18:13Exp. 4116409219
IFU 5194 Fator IX.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1527798318/10/2021, 18:13Exp. 4116409219
IFU 5196 Fator XI.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1527798418/10/2021, 18:13Exp. 4116409219
IFU 5197 Fator XII.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1527798518/10/2021, 18:13Exp. 4116409219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

70871109028/12/2009

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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