FAMILIA DE FIOS E PINOS PARA OSTEOSSINTESE ORTOCIR
Nome do produto
FAMILIA DE FIOS E PINOS PARA OSTEOSSINTESE ORTOCIR
Número de registro
10314800038
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351110164200516
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
- Fio de Cerclagem em Bobina (11.90508.010, 11.90510.010, 11.90512.010, 11.90515.010). - Fios Kirschner, com ponta baioneta / extremidade tipo romba (11.90308.150, 11.90310.150, 11.90310.280, 11.90310.310, 11.90312.150, 11.90312.280, 11.90312.310, 11.90315.150, 11.90315.280, 11.90315.310, 11.90316.150, 11.90316.280, 11.90316.310, 11.90320.150, 11.90320.280, 11.90320.310, 11.90325.150, 11.90325.280, 11.90325.310, 11.90330.150, 11.90330.280, 11.90330.310). - Fios Kirschner, com ponta baioneta dupla (11.90408.150, 11.90410.150, 11.90410.280, 11.90410.310, 11.90412.150, 11.90412.280, 11.90412.310, 11.90415.150, 11.90415.280, 11.90415.310, 11.90416.150, 11.90416.280, 11.90416.310, 11.90420.150, 11.90420.280, 11.90420.310, 11.90425.150, 11.90425.280, 11.90425.310, 11.90430.150, 11.90430.280, 11.90430.310). - Fios Kirschner, com ponta de trocarte / extremidade arredonda (11.90020.280, 11.90020.310, 11.90020.400, 11.90025.150, 11.90025.280, 11.90025.310, 11.90025.400, 11.90030.150, 11.90030.280, 11.90030.310, 11.90030.400). - Fios Kirschner, com ponta rosqueada / extremidade tipo romba (11.90216.150, 11.90218.150, 11.90220.150, 11.90225.150, 11.90225.200, 11.90230.150). - Fios Kirschner, com ponta trocarte / extremidade tipo romba ( 11.90006.070, 11.90008.070, 11.90008.150, 11.90010.150, 11.90010.280, 11.90010.310, 11.90012.150, 11.90012.280, 11.90012.310, 11.90014.150, 11.90014.280, 11.90014.310, 11.90016.150, 11.90016.280, 11.90016.310, 11.90018.150, 11.90018.280, 11.90018.310, 11.90020.150). - Fios Kirschner, com ponta trocarte dupla (11.90106.070, 11.90108.070, 11.90108.150, 11.90110.150, 11.90110.280, 11.90110.310, 11.90112.150, 11.90112.280, 11.90112.310, 11.90114.150, 11.90114.280, 11.90114.310, 11.90116.150, 11.90116.280, 11.90116.310, 11.90118.150, 11.90118.280, 11.90118.310, 11.90120.150, 11.90120.280, 11.90120.310, 11.90120.400, 11.90125.150, 11.90125.280, 11.90125.310, 11.90125.400, 11.90130.150, 11.90130.280, 11.90130.310, 11.90130.400). - Pinos Steinmann, com ponta trocarte /extremidade tipo romba (11.90635.125, 11.90635.150, 11.90640.150, 11.90640.200, 11.90645.150, 11.90645.200, 11.90645.250, 11.90650.150, 11.90650.200, 11.90650.250, 11.90650.300).
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13440023 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | MR.10314800038.pdf | 21/12/2020, 13:34 | 4519444209 |
| T13440022 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IT.10314800038.pdf | 21/12/2020, 13:34 | 4519444209 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2126345161 | 19/12/2016 | MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0548934152 | 14/12/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0944129158 | 31/10/2016 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 352741107 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Aditado ao processo |
| 0927200143 | 09/02/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Aditado ao processo
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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