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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE RADEL EXACTECH

80102512475
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE RADEL EXACTECH

Número de registro

80102512475

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351363457202025

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

EXACTECH INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(143)

  • 103-60-00 Prova de Cabeça Unipolar Adaptável

  • 103-60-03 Prova de Cabeça Unipolar Adaptável

  • 103-60-07 Prova de Cabeça Unipolar Adaptável

  • 103-60-10 Prova de Cabeça Unipolar Adaptável

  • 103-60-97 Prova de Cabeça Unipolar Adaptável

  • 105-12-00 Impactor

  • 113-03-01 Impactor de Cabeça Femoral

  • 123-22-03 Prova de Inserto, AcuMatch Série A, 15º, 22 mm, Tam C

  • 123-22-04 Prova de Inserto, AcuMatch Série A, 15º, 22 mm, Tam D

  • 123-22-05 Prova de Inserto, AcuMatch Série A, 15º, 22 mm, Tam E

  • 123-22-06 Prova de Inserto, AcuMatch Série A, 15º, 22 mm, Tam F

  • 123-22-07 Prova de Inserto, AcuMatch Série A, 15º, 22 mm, Tam G

  • 131-22-00 Prova do Inserto, Neutral, Grupo 00, 22mm

  • 131-28-01 Prova do Inserto, Neutral, Grupo 0, 28mm

  • 131-28-04 Prova de Inserto AcuMatch Série A, 28 mm, Tam D

  • 131-28-05 Prova de Inserto AcuMatch Série A, 28 mm, Tam E

  • 131-28-06 Prova de Inserto AcuMatch Série A, 28 mm, Tam F

  • 131-28-07 Prova de Inserto AcuMatch Série A, 28 mm, Tam G

  • 131-28-08 Prova de Inserto AcuMatch Série A, 28 mm, Tam H

  • 131-28-09 Prova de Inserto AcuMatch Série A, 28 mm, Tam J

  • 131-28-10 Prova de Inserto AcuMatch Série A, 28 mm, Tam K

  • 131-28-11 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 1, 28mm

  • 131-28-12 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 2, 28mm

  • 131-32-07 Prova de Inserto AcuMatch, Série A, 32 mm, Tam G

  • 131-32-08 Prova de Inserto AcuMatch, Série A, 32 mm, Tam H

  • 131-32-09 Prova de Inserto AcuMatch, Série A, 32 mm, Tam J

  • 131-32-10 Prova de Inserto AcuMatch, Série A, 32 mm, Tam K

  • 131-32-12 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 2, 32mm

  • 131-32-13 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 3, 32mm

  • 131-32-14 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 4, 32mm

  • 131-32-15 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 5, 32mm

  • 131-36-08 Prova de Inserto AcuMatch, Diâmetro interno 36 mm, Tam H

  • 131-36-09 Prova de Inserto AcuMatch, Diâmetro interno 36 mm, Tam J

  • 131-36-10 Prova de Inserto AcuMatch, Diâmetro interno 36mm, Tam K

  • 131-36-13 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 3, 36mm

  • 131-36-14 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 4, 36mm

  • 131-36-15 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 5, 36mm

  • 133-22-00 Prova do Inserto, Lipped, Grupo 00, 22mm

  • 133-22-03 Prova de Inserto, 15º, 22mm, Tam C

  • 133-22-04 Prova de Inserto, 15º, 22mm, Tam D

  • 133-22-05 Prova de Inserto, 15º, 22mm, Tam E

  • 133-22-06 Prova de Inserto, 15º, 22mm, Tam F

  • 133-22-07 Prova de Inserto, 15º, 22mm, Tam G

  • 133-22-08 Prova de Inserto, 15º, 22mm, Tam H

  • 133-22-09 Prova de Inserto, 15º, 22mm, Tam J

  • 133-22-10 Prova de Inserto, 15º, 22mm, Tam K

  • 133-26-04 Prova de Inserto, 15º, 26mm, Tam D

  • 133-26-05 Prova de Inserto, 15º, 26mm, Tam E

  • 133-26-06 Prova de Inserto, 15º, 26mm, Tam F

  • 133-26-07 Prova de Inserto, 15º, 26mm, Tam G

  • 133-26-08 Prova de Inserto, 15º, 26mm, Tam H

  • 133-26-09 Prova de Inserto, 15º, 26mm, Tam J

  • 133-26-10 Prova de Inserto, 15º, 26mm, Tam K

  • 133-28-01 Prova do Inserto, Lipped, Grupo 0, 28mm

  • 133-28-04 Prova de Inserto, 15º, 28mm, Tam D

  • 133-28-05 Prova de Inserto, 15º, 28mm, Tam E

  • 133-28-06 Prova de Inserto, 15º, 28mm, Tam F

  • 133-28-07 Prova de Inserto, 15º, 28mm, Tam G

  • 133-28-08 Prova de Inserto, 15º, 28mm, Tam H

  • 133-28-09 Prova de Inserto, 15º, 28mm, Tam J

  • 133-28-10 Prova de Inserto, 15º, 28mm, Tam K

  • 133-28-11 Prova de Inserto, Lipped, Grupo 1, 28mm

  • 133-28-12 Prova de Inserto, Lipped, Grupo 2, 28mm

  • 133-32-04 Prova de Inserto, 15º, 32mm, Tam D

  • 133-32-05 Prova de Inserto, 15º, 32mm, Tam E

  • 133-32-06 Prova de Inserto, 15º, 32mm, Tam F

  • 133-32-07 Prova de Inserto, 15º, 32mm, Tam G

  • 133-32-08 Prova de Inserto, 15º, 32mm, Tam H

  • 133-32-09 Prova de Inserto, 15º, 32mm, Tam J

  • 133-32-10 Prova de Inserto, 15º, 32mm, Tam K

  • 133-32-12 Prova de Inserto, Lipped, Grupo 2, 32mm

  • 133-32-13 Prova de Inserto, Lipped, Grupo 3, 32mm

  • 133-32-14 Prova de Inserto, Lipped, Grupo 4, 32mm

  • 133-32-15 Prova de Inserto, Lipped, Grupo 5, 32mm

  • 133-36-08 Prova de Inserto AcuMatch Série A ,15º, 36mm Tam H

  • 133-36-09 Prova de Inserto AcuMatch Série A ,15º, 36mm Tam. J

  • 133-36-10 Prova de Inserto AcuMatch Série A ,15º, 36mm Tam K

  • 133-36-13 Prova de Inserto, Lipped, Grupo 3, 36mm

  • 133-36-14 Prova de Inserto, Lipped, Grupo 4, 36mm

  • 133-36-15 Prova de Inserto, Lipped, Grupo 5, 36mm

  • 135-28-04 Prova de Inserto, Série A, 15º, Cob. estendida, 28mm, Tam E

  • 135-28-05 Prova de Inserto, Série A, 15º, Cob. estendida, 28mm, Tam F

  • 135-28-06 Prova de Inserto, Série A, 15º, Cob. estendida, 28mm, Tam G

  • 135-28-07 Prova de Inserto, Série A, 15º, Cob. estendida, 28mm, Tam H

  • 135-28-08 Prova de Inserto, Série A, 15º, Cob. estendida, 28mm, Tam J

  • 135-28-09 Prova de Inserto, Série A, 15º, Cob. estendida, 28mm, Tam K

  • 135-28-10 Prova de Inserto, Série A, 15º, Cob. estendida, 28mm

  • 135-28-11 Prova de Inserto, Cobertura estendida, 28mm

  • 135-29-08 Prova de Inserto, Série A, 15º, Cob. estendida, 28mm

  • 135-32-12 Prova de Inserto, Cobertura estendida, 32mm

  • 135-32-13 Próteses de Teste do Revestimento, 32mm

  • 135-32-14 Próteses de Teste do Revestimento, 32mm

  • 135-32-15 Próteses de Teste do Revestimento, 32mm

  • 135-36-13 Prova de Inserto, Cobertura estendida, 36mm

  • 135-36-14 Prova de Inserto, Cobertura estendida, 36mm

  • 135-36-15 Prova de Inserto, Cobertura estendida, 36mm

  • 137-28-11 Prova de Inserto, Lat. +5, Grupo 1, 28mm

  • 137-28-12 Prova de Inserto, Lat. +5, Grupo 2, 28mm

  • 137-32-11 Prova de Inserto, Lat. +5, Grupo 1, 32mm

  • 137-32-12 Prova de Inserto, Lat. +5, Grupo 2, 32mm

  • 137-32-13 Prova de Inserto, Lat. +5, Grupo 3, 32mm

  • 137-32-14 Prova de Inserto, Lat. +5, Grupo 4, 32mm

  • 137-32-15 Prova de Inserto, Lat. +5, Grupo 5, 32mm

  • 137-36-12 Prova de Inserto, Lat. +5, Grupo 2, 36mm

  • 137-36-13 Prova de Inserto, Lat. +5, Grupo 3, 36mm

  • 137-36-14 Prova de Inserto, Lat. +5, Grupo 4, 36mm

  • 137-36-15 Prova de Inserto, Lat. +5, Grupo 5, 36mm

  • 139-28-05 Prova de Inserto AcuMatch Série A, Lat.+5mm, 28mm, Tam E

  • 139-28-06 Prova de Inserto AcuMatch Série A, Lat.+5mm, 28mm, Tam F

  • 139-28-07 Prova de Inserto AcuMatch Série A, Lat.+5mm, 28mm, Tam G

  • 139-28-08 Prova de Inserto AcuMatch Série A, Lat.+5mm, 28mm, Tam H

  • 139-28-09 Prova de Inserto AcuMatch Série A, Lat.+5mm, 28mm, Tam J

  • 139-28-10 Prova de Inserto AcuMatch Série A, Lat. +5mm, 28mm, Tam K

  • 139-28-11 Prova de Inserto, Face Changing 10º, Lat. +5, Grupo 1, 28mm

  • 139-28-12 Prova de Inserto, Face Changing 10º, Lat. +5, Grupo 1, 28mm

  • 139-32-11 Prova de Inserto, Face Changing 10º, Lat. +5, Grupo 1, 32mm

  • 139-32-12 Prova de Inserto, Face Changing 10º, Lat. +5, Grupo 2, 32mm

  • 139-32-13 Prova de Inserto, Face Changing 10º, Lat. +5, Grupo 2, 32mm

  • 139-32-14 Prova de Inserto, Face Changing 10º, Lat. +5, Grupo 4, 32mm

  • 139-32-15 Prova de Inserto, Face Changing 10º, Lat. +5, Grupo 5, 32mm

  • 139-36-08 Prova de Inserto AcuMatch Série A, Lat. +5mm, 36mm, Tam H

  • 139-36-09 Prova de Inserto AcuMatch Série A, Lat. +5mm, 36mm, Tam J

  • 139-36-10 Prova de Inserto AcuMatch Série A, Lat. +5mm, 36mm, Tam K

  • 139-36-12 Prova de Inserto, Face Changing 10º, Lat. +5, Grupo 3, 36mm

  • 139-36-13 Prova de Inserto, Face Changing 10º, Lat. +5, Grupo 3, 36mm

  • 139-36-14 Prova de Inserto, Face Changing 10º, Lat. +5, Grupo 4, 36mm

  • 139-36-15 Prova de Inserto, Face Changing 10º, Lat. +5, Grupo 5, 36mm

  • 141-01-28 Cabeça de chave Liner Novation 28mm

  • 141-01-32 Cabeça de chave Liner Novation 32mm

  • 141-01-36 Cabeça de chave Liner Novation 36mm

  • 141-01-40 Cabeça introdutora de revestimento Novation 40mm Exactech

  • 141-28-41 Insertor Liner Ceramic, grupo 1

  • 141-32-42 Insertor Liner Ceramic, grupo 2

  • 141-36-43 Insertor Liner Ceramic, grupo 3

  • 141-36-44 Insertor Liner Ceramic, grupo 4

  • 141-36-45 Insertor Liner Ceramic, grupo 5

  • 143-28-11 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 1, 48/50mm

  • 143-32-12 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 2, 52mm

  • 143-32-13 Prova de Inserto, Neutral, 32mm

  • 143-32-14 Prova de Inserto, Neutral, 32mm

  • 143-36-13 Prova de Inserto, Neutral, Neutra, Grupo 3, 54/56mm

  • 143-36-14 Prova de Inserto, Neutral, Neutra, Grupo 4, 58/60mm

  • 143-36-15 Prova de Inserto, Neutral, Grupo 5, 64/66/68mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU80102512475.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1367076609/02/2021, 20:35Exp. 0534165214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

207742320116/07/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Anuído

133873520907/05/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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