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FAMÍLIA DE MARCADORES DE CARCINOMAS DE MAMA

80358430002
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE MARCADORES DE CARCINOMAS DE MAMA

Número de registro

80358430002

Processo

25351738611200970

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/07/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 225M-14 - 0,1 ml concentrado, 225M-15 - 0,5 ml concentrado, 225M-16 - 1 ml concentrado, 225M-17 - 1 ml pré-diluído, 225M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 231M-17 - 1 ml pré-diluído, 231M-18 - 7 ml pré-diluído, 231M-14 - 0,1 ml concentrado, 231M-15 - 0,5 ml concentrado, 231M-16 - 1 ml concentrado

  • 231R-14 - 0,1 ml concentrado, 231R-15 - 0,5 ml concentrado, 231R-16 - 1 ml concentrado, 231R-17 - 1 ml pré-diluído, 231R-18 - 7 ml pré-diluído

  • 237M-14 - 0,1 ml concentrado, 237M-15 - 0,5 ml concentrado, 237M-16 - 1 ml concentrado, 237M-17 - 1 ml pré-diluído, 237M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 241R-14 - 0,1 ml concentrado, 241R-15 - 0,5 ml concentrado, 241R-16 - 1 ml concentrado, 241R-17 - 1 ml pré-diluído, 241R-18 - 7 ml pré-diluído,

  • 246R-14 - 0,1 ml concentrado, 246R-15 - 0,5 ml concentrado, 246R-16 - 1 ml concentrado, 246R-17 - 1 ml pré-diluído, 246R-18 - 7 ml pré-diluído

  • 249R-14 - 0,1 ml concentrado, 249R-15 - 0,5 ml concentrado, 249R-16 - 1 ml concentrado, 249R-17 - 1 ml pré-diluído, 249R-18 - 7 ml pré-diluído

  • 257M-14 – 0,1 ml concentrado, 257M-15 – 0,5 ml concentrado, 257M-16 - 1 ml concentrado, 257M-17 - 1 ml pré-diluído, 257M-18 - 7 ml pré-diluído, 257M-10 - 25 ml pré-diluído.

  • 257R-14 – 0,1 ml concentrado, 257R-15 - 0,5 ml concentrado, 257R-16 - 1 ml concentrado, 257R-17 - 1 ml pré-diluído, 257R-18 - 7 ml pré-diluído.

  • 263M-14 – 0,1 ml concentrado, 263M-15 - 0,5 ml concentrado, 263M-16 - 1 ml concentrado, 263M-17 - 1 ml pré-diluído, 263M-18 - 7 ml pré-diluído.

  • 275R-14 - 0,1 ml concentrado, 275R-15 - 0,5 ml concentrado, 275R-16 - 1 ml concentrado, 275R-17 - 1 ml pré-diluído, 275R-18 - 7 ml pré-diluído

  • 280C-14 - 0,1 ml concentrado, 280C-15 - 0,5 ml concentrado, 280C-16 - 1 ml concentrado, 280C-17 - 1 ml pré-diluído, 280C-18 - 7 ml pré-diluído

  • 280R-14 - 0,1 ml concentrado, 280R-15 - 0,5 ml concentrado, 280R-16 - 1 ml concentrado, 280R-17 - 1 ml pré-diluído, 280R-18- 7 ml pré-diluído

  • 290M-14 - 0,1 ml concentrado, 290M-15 - 0,5 ml concentrado, 290M-16 - 1 ml concentrado, 290M-17 - 1 ml pré-diluído, 290M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 291M-14 - 0,1 ml concentrado, 291M-15 - 0,5 ml concentrado, 291M-16 - 1 ml concentrado, 291M-17 - 1 ml pré-diluído, 291M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 292M-94 – 0,1 ml concentrado, 292M-95 - 0,5 ml concentrado, 292M-96 - 1 ml concentrado, 292M-97 - 1 ml pré-diluído, 292M-98 - 7 ml pré-diluído.

  • 323R-14 – 0,1 ml concentrado, 323R-15 - 0,5 ml concentrado, 323R-16 - 1 ml concentrado, 323R-17 - 1 ml pré-diluído, 323R-18 - 7 ml pré-diluído, 323R-10 - 25 ml pré-diluído.

  • 325M-17 - 1 ml pré-diluído, 325M-18 - 7 ml pré-diluído, 325M-14 - 0,1 ml concentrado, 325M-15 - 0,5 ml concentrado, 325M-16 - 1 ml concentrado

  • 337M-84 - 0,1 ml concentrado, 337M-85 - 0,5 ml concentrado, 337M-86- 1 ml concentrado, 337M-87 - 1 ml pré-diluído, 337M-88- 7 ml pré-diluído

  • 353M-14 - 0,1 ml concentrado, 353M-15 - 0,5 ml concentrado, 353M-16 - 1 ml concentrado, 353M-17 - 1 ml pré-diluído, 353M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 427M-94 - 0,1 ml concentrado, 427M-95 - 0,5 ml concentrado, 427M-96 - 1 ml concentrado, 427M-97 - 1 ml pré-diluído, 427M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 453M-94 - 0,1 ml concentrado, 453M-95 - 0,5 ml concentrado, 453M-96 - 1 ml concentrado, 453M-97 - 1 ml pré-diluído, 453M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 463M-14 - 0,1 ml concentrado, 463M-15 - 0,5 ml concentrado, 463M-16 - 1 ml concentrado, 463M-17 - 1 ml pré-diluído, 463M-18 - 7 ml pré-diluído, 463M-19 - 15 ml pré-diluído

Instruções de Uso e Arquivos(23)

427M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524468913/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
453M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524469113/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
463M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524469213/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
231M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524466813/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
231R-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524466913/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
235M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524467013/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
237M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524467213/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
241R-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524467313/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
246R-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524467413/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
249R-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524467513/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
257M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524467613/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
257R-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524467913/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
263M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524467713/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
275R-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524467813/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
280C-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524468013/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
280R-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524468113/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
290M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524468213/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
291M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524468313/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
292M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524468413/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
323R-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524468513/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
337M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524468613/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
353M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524468713/10/2021, 18:13Exp. 4045554211
225M-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1524466713/10/2021, 18:13Exp. 4045554211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

108101018227/12/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

095897618729/10/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

189424317102/10/2017

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

138540417607/08/2017

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

89924609126/07/2010

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
033315218121/05/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

033315518521/05/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

115147914504/05/2015

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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