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FAMÍLIA DE MARCADORES DE LINFOMAS E LEUCEMIAS

80358430003
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE MARCADORES DE LINFOMAS E LEUCEMIAS

Número de registro

80358430003

Processo

25351284753201034

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/10/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(68)

  • 101M-14 - 0,1 ml concentrado, 101M-15 - 0,5 ml concentrado, 101M-16 - 1 ml concentrado, 101M-17 - 1 ml pré-diluído, 101M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 102M-14 - 0,1 ml concentrado, 102M-15 - 0,5 ml concentrado, 102M-16 - 1 ml concentrado, 102M-17 - 1 ml pré-diluído, 102M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 103A-74 - 0,1 ml concentrado, 103A-75 - 0,5 ml concentrado, 103A-76 - 1 ml concentrado, 103A-77 - 1 ml pré-diluído, 103A-78 - 7 ml pré-diluído

  • 104R-14 - 0,1 ml concentrado, 104R-15 - 0,5 ml concentrado, 104R-16 - 1 ml concentrado, 104R-17 - 1 ml pré-diluído, 104R-18 - 7 ml pré-diluído

  • 107M-14 - 0,1 ml concentrado, 107M-15 - 0,5 ml concentrado, 107M-16 - 1 ml concentrado, 107M-17 - 1 ml pré-diluído, 107M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 108M-94 - 0,1 ml concentrado, 108M-95 - 0,5 ml concentrado, 108M-96 - 1 ml concentrado, 108M-97 - 1 ml pré-diluído, 108M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 110M-14 - 0,1 ml concentrado, 110M-15 - 0,5 ml concentrado, 110M-16 - 1 ml concentrado, 110M-17 - 1 ml pré-diluído, 110M-18 - 7 ml pré-diluído, 110M-19 - 15 ml pré-diluído

  • 115M-14 - 0,1 ml concentrado, 115M-15 - 0,5 ml concentrado, 115M-16 - 1 ml concentrado, 115M-17 - 1 ml pré-diluído, 115M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 119M-14 - 0,1 ml concentrado, 119M-15 - 0,5 ml concentrado, 119M-16 - 1 ml concentrado, 119M-17 - 1 ml pré-diluído, 119M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 120M-84 - 0,1 ml concentrado, 120M-85 - 0,5 ml concentrado, 120M-86 - 1 ml concentrado, 120M-87 - 1 ml pré-diluído, 120M-88 - 7 ml pré-diluído

  • 121M-14 - 0,1 ml concentrado, 121M-15 - 0,5 ml concentrado, 121M-16 - 1 ml concentrado, 121M-17 - 1 ml pré-diluído, 121M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 121R-14 - 0,1 ml concentrado, 121R-15 - 0,5 ml concentrado, 121R-16 - 1 ml concentrado, 121R-17 - 1 ml pré-diluído, 121R-18 - 7 ml pré-diluído

  • 123M-14 - 0,1 ml concentrado, 123M-15 - 0,5 ml concentrado, 123M-16 - 1 ml concentrado, 123M-17 - 1 ml pré-diluído, 123M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 125M-14 - 0,1 ml concentrado, 125M-15 - 0,5 ml concentrado, 125M-16 - 1 ml concentrado, 125M-17 - 1 ml pré-diluído, 125M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 130M-94 - 0,1 ml concentrado, 130M-95 - 0,5 ml concentrado, 130M-96 - 1 ml concentrado, 130M-97 - 1 ml pré-diluído, 130M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 131M-94 - 0,1 ml concentrado, 131M-95 - 0,5 ml concentrado, 131M-96 - 1 ml concentrado, 131M-97 - 1 ml pré-diluído, 131M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 134M-14 - 0,1 ml concentrado, 134M-15 - 0,5 ml concentrado, 134M-16 - 1 ml concentrado, 134M-17 - 1 ml pré-diluído, 134M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 135M-14 - 0,1 ml concentrado, 135M-15 - 0,5 ml concentrado, 135M-16 - 1 ml concentrado, 135M-17 - 1 ml pré-diluído, 135M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 138M-14 - 0,1 ml concentrado, 138M-15 - 0,5 ml concentrado, 138M-16 - 1 ml concentrado, 138M-17 - 1 ml pré-diluído, 138M-18 - 7 ml pré-diluído, 138M-19 - 15 ml pré-diluído

  • 143M-14 - 0,1 ml concentrado, 143M-15 - 0,5 ml concentrado, 143M-16 - 1 ml concentrado, 143M-17 - 1 ml pré-diluído, 143M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 144M-94 - 0,1 ml concentrado, 144M-95 - 0,5 ml concentrado, 144M-96 - 1 ml concentrado, 144M-97 - 1 ml pré-diluído, 144M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 145M-94 - 0,1 ml concentrado, 145M-95 - 0,5 ml concentrado, 145M-96 - 1 ml concentrado, 145M-97 - 1 ml pré-diluído, 145M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 146M-14 - 0,1 ml concentrado, 146M-15 - 0,5 ml concentrado, 146M-16 - 1 ml concentrado, 146M-17 - 1 ml pré-diluído, 146M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 147M-94 - 0,1 ml concentrado, 147M-95 - 0,5 ml concentrado, 147M-96 - 1 ml concentrado, 147M-97 - 1 ml pré-diluído, 147M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 156M-84 - 0,1 ml concentrado, 156M-85 - 0,5 ml concentrado, 156M-86 - 1 ml concentrado, 156M-87 - 1 ml pré-diluído, 156M-88 - 7 ml pré-diluído

  • 157M-94 - 0,1 ml concentrado, 157M-95 - 0,5 ml concentrado, 157M-96 - 1 ml concentrado, 157M-97 - 1 ml pré-diluído, 157M-98 - 7 ml pré-diluído, 157M-99 - 15 ml pré-diluído

  • 161M-14 - 0,1 ml concentrado, 161M-15 - 0,5 ml concentrado, 161M-16 - 1 ml concentrado, 161M-17 - 1 ml pré-diluído, 161M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 163M-14 - 0,1 ml concentrado, 163M-15 - 0,5 ml concentrado, 163M-16 - 1 ml concentrado, 163M-17 - 1 ml pré-diluído, 163M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 168M-94 - 0,1 ml concentrado, 168M-95 - 0,5 ml concentrado, 168M-96 - 1 ml concentrado, 168M-97 - 1 ml pré-diluído, 168M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 174M-14 - 0,1 ml concentrado, 174M-15 - 0,5 ml concentrado, 174M-16 - 1 ml concentrado, 174M-17 - 1 ml pré-diluído, 174M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 179M-94 - 0,1 ml concentrado, 179M-95 - 0,5 ml concentrado, 179M-96 - 1 ml concentrado, 179M-97 - 1 ml pré-diluído, 179M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 199M-14 - 0,1 ml concentrado, 199M-15 - 0,5 ml concentrado, 199M-16 - 1 ml concentrado, 199M-17 - 1 ml pré-diluído, 199M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 199R-14 - 0,1 ml concentrado, 199R-15 - 0,5 ml concentrado, 199R-16 - 1 ml concentrado, 199R-17 - 1 ml pré-diluído, 199R-18 - 7 ml pré-diluído

  • 204M-14 - 0,1 ml concentrado, 204M-15 - 0,5 ml concentrado, 204M-16 - 1 ml concentrado, 204M-17 - 1 ml pré-diluído, 204M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 205M-14 - 0,1 ml concentrado, 205M-15 - 0,5 ml concentrado, 205M-16 - 1 ml concentrado, 205M-17 - 1 ml pré-diluído, 205M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 205R-14 - 0,1 ml concentrado, 205R-15 - 0,5 ml concentrado, 205R-16 - 1 ml concentrado, 205R-17 - 1 ml pré-diluído, 205R-18 - 7 ml pré-diluído

  • 221M-14 - 0,1 ml concentrado, 221M-15 - 0,5 ml concentrado, 221M-16 - 1 ml concentrado, 221M-17 - 1 ml pré-diluído, 221M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 226M-94 - 0,1 ml concentrado, 226M-95 - 0,5 ml concentrado, 226M-96 - 1 ml concentrado, 226M-97 - 1 ml pré-diluído, 226M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 227M-94 - 0,1 ml concentrado, 227M-95 - 0,5 ml concentrado, 227M-96 - 1 ml concentrado, 227M-97 - 1 ml pré-diluído, 227M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 245M-14 - 0,1 ml concentrado, 245M-15 - 0,5 ml concentrado, 245M-16 - 1 ml concentrado, 245M-17 - 1 ml pré-diluído, 245M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 252M-14 - 0,1 ml concentrado, 252M-15 - 0,5 ml concentrado, 252M-16 - 1 ml concentrado, 252M-17 - 1 ml pré-diluído, 252M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 253M-14 - 0,1 ml concentrado, 253M-15 - 0,5 ml concentrado, 253M-16 - 1 ml concentrado, 253M-17 - 1 ml pré-diluído, 253M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 254M-14 - 0,1 ml concentrado, 254M-15 - 0,5 ml concentrado, 254M-16 - 1 ml concentrado, 254M-17 - 1 ml pré-diluído, 254M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 255M-14 - 0,1 ml concentrado, 255M-15 - 0,5 ml concentrado, 255M-16 - 1 ml concentrado, 255M-17 - 1 ml pré-diluído, 255M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 260M-17 - 1 ml pré-diluído, 260M-18 - 7 ml pré-diluído, 260M-14 - 0,1 ml concentrado, 260M-15 - 0,5 ml concentrado, 260M-16 - 1 ml concentrado

  • 262A-14 - 0,1 ml concentrado, 262A-15 - 0,5 ml concentrado, 262A-16 - 1 ml concentrado, 262A-17 - 1 ml pré-diluído, 262A-18 - 7 ml pré-diluído

  • 267A-14 - 0,1 ml concentrado, 267A-15 - 0,5 ml concentrado, 267A-16 - 1 ml concentrado, 267A-17 - 1 ml pré-diluído, 267A-18 - 7 ml pré-diluído

  • 268A-14 - 0,1 ml concentrado, 268A-15 - 0,5 ml concentrado, 268A-16 - 1 ml concentrado, 268A-17 - 1 ml pré-diluído, 268A-18 - 7 ml pré-diluído

  • 269A-14 - 0,1 ml concentrado, 269A-15 - 0,5 ml concentrado, 269A-16 - 1 ml concentrado, 269A-17 - 1 ml pré-diluído, 269A-18 - 7 ml pré-diluído

  • 270A-14 - 0,1 ml concentrado, 270A-15 - 0,5 ml concentrado, 270A-16 - 1 ml concentrado, 270A-17 - 1 ml pré-diluído, 270A-18 - 7 ml pré-diluído

  • 274M-94 - 0,1 ml concentrado, 274M-95 - 0,5 ml concentrado, 274M-96 - 1 ml concentrado, 274M-97 - 1 ml pré-diluído, 274M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 277M-94 - 0,1 ml concentrado, 277M-95 - 0,5 ml concentrado, 277M-96 - 1 ml concentrado, 277M-97 - 1 ml pré-diluído, 277M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 278A-14 - 0,1 ml concentrado, 278A-15 - 0,5 ml concentrado, 278A-16 - 1 ml concentrado, 278A-17 - 1 ml pré-diluído, 278A-18 - 7 ml pré-diluído

  • 289A-74 - 0,1 ml concentrado, 289A-75 - 0,5 ml concentrado, 289A-76 - 1 ml concentrado, 289A-77 - 1 ml pré-diluído, 289A-78 - 7 ml pré-diluído

  • 294M-14 - 0,1 ml concentrado, 294M-15 - 0,5 ml concentrado, 294M-16 - 1 ml concentrado, 294M-17 - 1 ml pré-diluído, 294M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 308M-14 - 0,1 ml concentrado, 308M-15 - 0,5 ml concentrado, 308M-16 - 1 ml concentrado, 308M-17 - 1 ml pré-diluído, 308M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 312M-14 - 0,1 ml concentrado, 312M-15 - 0,5 ml concentrado, 312M16 - 1 ml concentrado, 312M-17 - 1 ml pré-diluído, 312M-18 - 7 ml pré-diluído, 312M-19 - 15 ml pré-diluído

  • 312R-14 - 0,1 ml concentrado, 312R-15 - 0,5 ml concentrado, 312R-16 - 1 ml concentrado, 312R-17 - 1 ml pré-diluído, 312R-18 - 7 ml pré-diluído

  • 315M-94 - 0,1 ml concentrado, 315M-95 - 0,5 ml concentrado, 315M-96 - 1 ml concentrado, 315M-97 - 1 ml pré-diluído, 315M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 328R-14 - 0,1 ml concentrado, 328R-15 - 0,5 ml concentrado, 328R-16 - 1 ml concentrado, 328R-17 - 1 ml pré-diluído, 328R-18 - 7 ml pré-diluído

  • 333M-14 - 0,1 ml concentrado, 333M-15 - 0,5 ml concentrado, 333M-16 - 1 ml concentrado, 333M-17 - 1 ml pré-diluído, 333M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 338A-74 - 0,1 ml concentrado, 338A-75 - 0,5 ml concentrado, 338A-76 - 1 ml concentrado, 338A-77 - 1 ml pré-diluído, 338A-78 - 7 ml pré-diluído

  • 341M-94 - 0,1 ml concentrado, 341M-95 - 0,5 ml concentrado, 341M-96 - 1 ml concentrado, 341M-97 - 1 ml pré-diluído, 341M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 349M-94 - 0,1 ml concentrado, 349M-95 - 0,5 ml concentrado, 349M-96 - 1 ml concentrado, 349M-97 - 1 ml pré-diluído, 349M-98 - 7 ml pré-diluído

  • 350A-14 - 0,1 ml concentrado, 350A-15 - 0,5 ml concentrado, 350A-16 - 1 ml concentrado, 350A-17 - 1 ml pré-diluído, 350A-18 - 7 ml pré-diluído

  • 357M-14 - 0,1 ml concentrado, 357M-15 - 0,5 ml concentrado, 357M-16 - 1 ml concentrado, 357M-17 - 1 ml pré-diluído, 357M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 358M-14 - 0,1 ml concentrado, 358M-15 - 0,5 ml concentrado, 358M-16 - 1 ml concentrado, 358M-17 - 1 ml pré-diluído, 358M-18 - 7 ml pré-diluído

  • 404A-14 - 0,1 ml concentrado, 404A-15 - 0,5 ml concentrado, 404A-16 - 1 ml concentrado, 404A-17 - 1 ml pré-diluído, 404A-18 - 7 ml pré-diluído

Instruções de Uso e Arquivos(41)

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

108074618227/12/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

37429810904/10/2010

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
138538817102/10/2017

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

030313815121/09/2015

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

033320418714/05/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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