FAMÍLIA DE MARCADORES DE LINFOMAS E LEUCEMIAS
Nome do produto
FAMÍLIA DE MARCADORES DE LINFOMAS E LEUCEMIAS
Número de registro
80358430003
Classe de risco
III
Processo
25351284753201034
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(68)
101M-14 - 0,1 ml concentrado, 101M-15 - 0,5 ml concentrado, 101M-16 - 1 ml concentrado, 101M-17 - 1 ml pré-diluído, 101M-18 - 7 ml pré-diluído
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Instruções de Uso e Arquivos(41)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
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| T15244899 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 312M-.pdf | 13/10/2021, 18:24 | 4045722211 |
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| T15244886 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 226M-.pdf | 13/10/2021, 18:24 | 4045722211 |
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| T15244861 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 123M-.pdf | 13/10/2021, 18:24 | 4045722211 |
| T15244862 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 125M-.pdf | 13/10/2021, 18:24 | 4045722211 |
| T15244863 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 130M-.pdf | 13/10/2021, 18:24 | 4045722211 |
| T15244864 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 131M-.pdf | 13/10/2021, 18:24 | 4045722211 |
| T15244865 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 134M-.pdf | 13/10/2021, 18:24 | 4045722211 |
| T15244866 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 135M-.pdf | 13/10/2021, 18:24 | 4045722211 |
| T15244867 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 138M-.pdf | 13/10/2021, 18:24 | 4045722211 |
| T15244868 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 143M-.pdf | 13/10/2021, 18:24 | 4045722211 |
| T15244859 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 121M-.pdf | 13/10/2021, 18:24 | 4045722211 |
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1080746182 | 27/12/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 374298109Primária | 04/10/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1385388171 | 02/10/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0303138151 | 21/09/2015 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0333204187 | 14/05/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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