FAMÍLIA DE MARCADORES DE CARCINOMAS EM GERAL
Nome do produto
FAMÍLIA DE MARCADORES DE CARCINOMAS EM GERAL
Número de registro
80358430001
Classe de risco
III
Processo
25351700473200941
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(563)
CAX1361 ml, pré-diluído
CAX1377 ml, pré-diluído
CMA7181 ml pré-diluído
CMA7197 ml pré-diluído
CMA8951 ml pré-diluído
CMA8967 ml pré-diluído
CMC7180,5 ml concentrado
CMC719-20,1 ml concentrado
CMC7201 ml concentrado
CMC895-20,1 ml concentrado
CMC8960,5 ml concentrado
CMC8971 ml concentrado
CRA9941 ml pré-diluído
CRA9957 ml pré-diluído
CRC9940,1 ml concentrado
CRC9950,5 ml concentrado
CRC9961 ml concentrado
CXA0851 ml pré-diluído
CXA0867 ml pré-diluído
CXA0911 ml pré-diluído
CXA0927 ml pré-diluído
CXA2531 ml pré-diluído
CXA2547 ml pré-diluído
CXC0850,1 ml concentrado
CXC0860,5 ml concentrado
CXC0871 ml concentrado
CXC0910,1 ml concentrado
CXC0920,5 ml concentrado
CXC0931 ml concentrado
CXC1360,1 ml, concentrado
CXC1370,5 ml, concentrado
CXC2530,1 ml concentrado
CXC2540,5 ml concentrado
CXC2551 ml concentrado
CXS138-1 ml, concentrado
0,1 ml concentrado - 420M-14
0,5 ml concentrado - 420M-15
1 ml concentrado - 420M-16
1 ml pré-diluído - 420M-17
117R-14 - 0,1 ml concentrado
117R-15 - 0,5 ml concentrado
117R-16- 1 ml concentrado
117R-17 - 1 ml pré-diluído
117R-18 - 7 ml pré-diluído
201M-94 - 0,1 ml, concentrado
201M-95 - 0,5 ml, concentrado
201M-96 -1 ml, concentrado
201M-97 - 1 ml, pré-diluído
201M-98 - 7 ml, pré-diluído
202M-90 – 25 ml pré diluído
202M-94 - 0,1 ml, concentrado
202M-95 - 0,5 ml, concentrado
202M-96 - 1 ml, concentrado
202M-97 - 1 ml, pré-diluído
202M-98 - 7 ml, pré-diluído
203A-14 - 0,1 ml, concentrado
203A-15 - 0,5 ml, concentrado
203A-16 -1 ml, concentrado
203A-17 - 1 ml, pré-diluído
203A-18 - 7 ml, pré-diluído
206A-74 - 0,1 ml, concentrado
206A-75 - 0,5 ml, concentrado
206A-76 -1 ml, concentrado
206A-77 - 1 ml, pré-diluído
206A-78 - 7 ml, pré-diluído
207A-74 - 0,1 ml concentrado
207A-75 - 0,5 ml concentrado
207A-76 - 1 ml concentrado
207A-77 - 1 ml pré-diluído
207A-78 - 7 ml pré-diluído
208A-74 - 0,1 ml concentrado
208A-75 - 0,5 ml concentrado
208A-76 - 1 ml concentrado
208A-77 - 1 ml pré-diluído
208A-78 - 7 ml pré-diluído
209A–14 - 0,1 ml concentrado
209A–15 - 0,5 ml concentrado
209A–16 - 1 ml concentrado
209A–17 - 1 ml pré-diluído
209A–18 - 7 ml pré-diluído
210A-14 - 0,1 ml concentrado
210A-15 - 0,5 ml concentrado
210A-16 - 1 ml concentrado
210A-17 - 1 ml pré-diluído
210A-18 - 7 ml pré-diluído
211A-14 - 0,1 ml concentrado
211A-15 - 0,5 ml concentrado
211A-16 - 1 ml concentrado
211A-17 - 1 ml pré-diluído
211A-18 - 7 ml pré-diluído
222A-14 - 0,1 ml concentrado
222A-15 - 0,5 ml concentrado
222A-16 - 1 ml concentrado
222A-17 - 1 ml pré-diluído
222A-18 - 7 ml pré-diluído
223A-14 - 0,1 ml, concentrado
223A-15 - 0,5 ml, concentrado
223A-16 - 1 ml, concentrado
223A-17 - 1 ml, pré-diluído
223A-18 - 7 ml, pré-diluído
224A-14 - 0,1 ml, concentrado
224A-15 - 0,5 ml, concentrado
224A-16 - 1 ml, concentrado
224A-17 - 1 ml, pré-diluído
224A-18 - 7 ml, pré-diluído
228M-14 - 0,1 ml concentrado
228M-15 - 0,5 ml concentrado
228M-16 - 1 ml concentrado
228M-17 - 1 ml pré-diluído
228M-18 - 7 ml pré-diluído
229A-14 - 0,1 ml concentrado
229A-15 - 0,5 ml concentrado
229A-16 - 1 ml concentrado
229A-17- 1 ml pré-diluído
229A-18 - 7 ml pré-diluído
230R-14 - 0,1 ml concentrado
230R-15 - 0,5 ml concentrado
230R-16 - 1 ml concentrado
230R-17 - 1 ml pré-diluído
230R-18 - 7 ml pré-diluído
232A-74 - 0,1 ml concentrado
232A-75 - 0,5 ml concentrado
232A-76 - 1 ml concentrado
232A-77 - 1 ml pré-diluído
232A-78 - 7 ml pré-diluído
234A-14 - 0,1 ml concentrado
234A-15 - 0,5 ml concentrado
234A-16 - 1 ml concentrado
234A-17 - 1 ml pré-diluído
234A-18 - 7 ml pré-diluído
235R-14 - 0,1 ml concentrado
235R-15 - 0,5 ml concentrado
235R-16 - 1 ml concentrado
235R-17 - 1 ml pré-diluído
235R-18 - 7 ml pré-diluído
236A-14 - 0,1 ml concentrado
236A-15 - 0,5 ml concentrado
236A-16 - 1 ml concentrado
236A-17 - 1 ml pré-diluído
236A-18 - 7 ml pré-diluído
236M-94 - 0,1 ml concentrado
236M-95 - 0,5 ml concentrado
236M-96 - 1 ml concentrado
236M-97 - 1 ml pré-diluído
236M-98 - 7 ml pré-diluído
238M-90 - 25 ml pré diluído
238M-94 - 0,1 ml concentrado
238M-95 - 0,5 ml concentrado
238M-96 - 1 ml concentrado
238M-97 - 1 ml pré-diluído
238M-98 - 7 ml pré-diluído
239M-14 - 0,1 ml concentrado
239M-15 - 0,5 ml concentrado
239M-16 - 1 ml concentrado
239M-17 - 1 ml pré-diluído
239M-18 - 7 ml pré-diluído
240R-14 - 0,1 ml concentrado
240R-15 - 0,5 ml concentrado
240R-16 - 1 ml concentrado
240R-17 - 1 ml pré-diluído
240R-18 - 7 ml pré-diluído
243M-14 - 0,1 ml concentrado
243M-15 - 0,5 ml concentrado
243M-16 - 1 ml concentrado
243M-17 - 1 ml pré-diluído
243M-18 - 7 ml pré-diluído
244R-14 - 0,1 ml concentrado
244R-15 - 0,5 ml concentrado
244R-16 - 1 ml concentrado
244R-17 - 1 ml pré-diluído
244R-18 - 7 ml pré-diluído
247M-90 - 25 ml pré diluído
247M-94 - 0,1 ml concentrado
247M-95 - 0,5 ml concentrado
247M-96 - 1 ml concentrado
247M-97 - 1 ml pré-diluído
247M-98 - 7 ml pré-diluído
248M-14 - 0,1 ml concentrado
248M-15 - 0,5 ml concentrado
248M-16 - 1 ml concentrado
248M-17 - 1 ml pré-diluído
248M-18 - 7 ml pré-diluído
248M-94 - 0,1 ml concentrado
248M-95 - 0,5 ml concentrado
248M-96 - 1 ml concentrado
248M-97 - 1 ml pré-diluído
248M-98 - 7 ml pré-diluído
250A-14 - 0,1 ml concentrado
250A-15 - 0,5 ml concentrado
250A-16 - 1 ml concentrado
250A-17 - 1 ml pré-diluído
250A-18 - 7 ml pré-diluído
251M-14 - 0,1 ml concentrado
251M-15 - 0,5 ml concentrado
251M-16 - 1 ml concentrado
251M-17 - 1 ml pré-diluído
251M-18 - 7 ml pré-diluído
251R-14 - 0,1 ml concentrado
251R-15 - 0,5 ml concentrado
251R-16 - 1 ml concentrado
251R-17 - 1 ml pré-diluído
251R-18 - 7 ml pré-diluído
256A-14 - 0,1 ml concentrado
256A-15 - 0,5 ml concentrado
256A-16 - 1 ml concentrado
256A-17 - 1 ml pré-diluído
256A-18 - 7 ml pré-diluído
258M-14 - 0,1 ml concentrado
258M-15 - 0,5 ml concentrado
258M-16 - 1 ml concentrado
258M-17 - 1 ml pré-diluído
258M-18 - 7 ml pré-diluído
258R-14 - 0,1ml Concentrado
258R-15- 0,5ml concentrado
258R-16- 1ml concentrado
258R-17- 1ml- pré-diluído
258R-18- 7ml pré-diluído
259A-14 - 0,1 ml concentrado
259A-15 - 0,5 ml concentrado
259A-16 - 1 ml concentrado
259A-17 - 1 ml pré-diluído
259A-18 - 7 ml pré-diluído
261M-90 - 25 ml pré diluído
261M-94 - 0,1 ml concentrado
261M-95 - 0,5 ml concentrado
261M-96- 1 ml concentrado
261M-97 - 1 ml pré-diluído
261M-98 - 7 ml pré-diluído
264M-90 - 25 ml pré diluído
264M-94 - 0,1 ml concentrado
264M-95 - 0,5 ml concentrado
264M-96 - 1 ml concentrado
264M-97 - 1 ml pré-diluído
264M-98 - 7 ml pré-diluído
266A-14 - 0,1 ml concentrado
266A-15 - 0,5 ml concentrado
266A-16 - 1 ml concentrado
266A-17 - 1 ml pré-diluído
266A-18 - 7 ml pré-diluído
271M-14 - 0,1 ml concentrado
271M-15 - 0,5 ml concentrado
271M-16 - 1 ml concentrado
271M-17 - 1 ml pré-diluído
271M-18 - 7 ml pré-diluído
272M-14 - 0,1 ml concentrado
272M-15 - 0,5 ml concentrado
272M-16 - 1 ml concentrado
272M-17 - 1 ml pré-diluído
272M-18 - 7 ml pré-diluído
273A-14 - 0,1 ml concentrado
273A-15 - 0,5 ml concentrado
273A-16 - 1 ml concentrado
273A-17 - 1 ml pré-diluído
273A-18 - 7 ml pré-diluído
276M-94 - 0,1 ml concentrado
276M-95 - 0,5 ml concentrado
276M-96 - 1 ml concentrado
276M-97 - 1 ml pré-diluído
276M-98 - 7 ml pré-diluído
279M-14 - 0,1 ml concentrado
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279M-16 - 1 ml concentrado
279M-17 - 1 ml pré-diluído
279M-18 - 7 ml pré-diluído
281-M94 - 0,1 ml concentrado
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281-M96 - 1 ml concentrado
281-M97 - 1 ml pré-diluído
281-M98 - 7 ml pré-diluído
281M-90 - 25 ml pré diluído
282M-94 - 0,1 ml concentrado
282M-95 - 0,5 ml concentrado
282M-96 - 1 ml concentrado
282M-97 - 1 ml pré-diluído
282M-98 - 7 ml pré-diluído
283M-14 - 0,1 ml concentrado
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283M-16 - 1 ml concentrado
283M-17 - 1 ml pré-diluído
283M-18 - 7 ml pré-diluído
284M-94 - 0,1 ml concentrado
284M-95 - 0,5 ml concentrado
284M-96 - 1 ml concentrado
284M-97 - 1 ml pré-diluído
284M-98 - 7 ml pré-diluído
285M-10 - 25 ml pré diluído
285M-14 - 0,1 ml concentrado
285M-15 - 0,5 ml concentrado
285M-16 - 1 ml concentrado
285M-17 - 1 ml pré-diluído
285M-18 - 7 ml pré-diluído
286M-10 - 25 ml pré diluído
286M-14 - 0,1 ml concentrado
286M-15 - 0,5 ml concentrado
286M-16 - 1 ml concentrado
286M-17 - 1 ml pré-diluído
286M-18 - 7 ml pré-diluído
287M-10 - 25 ml pré diluído
287M-14 - 0,1 ml concentrado
287M-15 - 0,5 ml concentrado
287M-16 - 1 ml concentrado
287M-17 - 1 ml pré-diluído
287M-18 - 7 ml pré-diluído
288M-14 - 0,1 ml concentrado
288M-15 - 0,5 ml concentrado
288M-16 - 1 ml concentrado
288M-17 - 1 ml pré-diluído
288M-18 - 7 ml pré-diluído
293M-94 - 0,1 ml concentrado
293M-95 - 0,5 ml concentrado
293M-96 - 1 ml concentrado
293M-97 - 1 ml pré-diluído
293M-98 - 7 ml pré-diluído
295A-14 - 0,1 ml concentrado
295A-15 - 0,5 ml concentrado
295A-16 - 1 ml concentrado
295A-17 - 1 ml pré-diluído
295A-18 - 7 ml pré-diluído
296M-14 - 0,1 ml concentrado
296M-15 - 0,5 ml concentrado
296M-16 - 1 ml concentrado
296M-17 - 1 ml pré-diluído
296M-18 - 7 ml pré-diluído
297A-74 - 0,1 ml concentrado
297A-75 - 0,5 ml concentrado
297A-76 - 1 ml concentrado
297A-77 - 1 ml pré-diluído
297A-78- 7 ml pré-diluído
298M-14 - 0,1 ml concentrado
298M-15 - 0,5 ml concentrado
298M-16 - 1 ml concentrado
298M-17 - 1 ml pré-diluído
298M-18 - 7 ml pré-diluído
301M-14 - 0,1 ml concentrado
301M-15 - 0,5 ml concentrado
301M-16 - 1 ml concentrado
301M-17 - 1 ml pré-diluído
301M-18 - 7 ml pré-diluído
302M-14 - 0,1 ml concentrado
302M-15 - 0,5 ml concentrado
302M-16 - 1 ml concentrado
302M-17 - 1 ml pré-diluído
302M-18 - 7 ml pré-diluído
303M-14 - 0,1 ml concentrado
303M-15 - 0,5 ml concentrado
303M-16 - 1 ml concentrado
303M-17 - 1 ml pré-diluído
303M-18 - 7 ml pré-diluído
304M-14 - 0,1 ml concentrado
304M-15 - 0,5 ml concentrado
304M-16 - 1 ml concentrado
304M-17 - 1 ml pré-diluído
304M-18 - 7 ml pré-diluído
305R-14 - 0,1 ml concentrado
305R-15 - 0,5 ml concentrado
305R-16- 1 ml concentrado
305R-17 - 1 ml pré-diluído
305R-18 - 7 ml pré-diluído
307M-90 - 25 ml pré diluído
307M-94 - 0,1 ml concentrado
307M-95 - 0,5 ml concentrado
307M-96 - 1 ml concentrado
307M-97 - 1 ml pré-diluído
307M-98 - 7 ml pré-diluído
309M-14 -0,1 ml concentrado
309M-15 - 0,5 ml concentrado
309M-16 - 1 ml concentrado
309M-17 - 1 ml pré-diluído
309M-18 - 7 ml pré-diluído
310M-24 - 0,1 ml concentrado
310M-25 - 0,5 ml concentrado
310M-26 - 1 ml concentrado
310M-27 - 1 ml pré-diluído
310M-28 - 7 ml pré-diluído
313M-10 - 25 ml pré diluído
313M-14 - 0,1 ml concentrado
313M-15 - 0,5 ml concentrado
313M-16 - 1 ml concentrado
313M-17 - 1 ml pré-diluído
313M-18 - 7 ml pré-diluído
314M-14 - 0,1 ml concentrado
314M-15 - 0,5 ml concentrado
314M-16 - 1 ml concentrado
314M-17 - 1 ml pré-diluído
314M-18 - 7 ml pré-diluído
316M-14 - 0,1 ml concentrado
316M-15 - 0,5 ml concentrado
316M-16 - 1 ml concentrado
316M-17 - 1 ml pré-diluído
316M-18 - 7 ml pré-diluído
317M-14 - 0,1 ml concentrado
317M-15 - 0,5 ml concentrado
317M-16 - 1 ml concentrado
317M-17 - 1 ml pré-diluído
317M-18 - 7 ml pré-diluído
318A-14 - 0,1 ml concentrado
318A-15 - 0,5 ml concentrado
318A-16 - 1 ml concentrado
318A-17 - 1 ml pré-diluído
318A-18 - 7 ml pré-diluído
319M-14 - 0,1 ml concentrado
319M-15 - 0,5 ml concentrado
319M-16 - 1 ml concentrado
319M-17 - 1 ml pré-diluído
319M-18 - 7 ml pré-diluído
320M-10 - 25 ml pré diluído
320M-14 - 0,1 ml concentrado
320M-15 - 0,5 ml concentrado
320M-16 - 1 ml concentrado
320M-17 - 1 ml pré-diluído
320M-18 - 7 ml pré-diluído
321M-14 - 0,1 ml concentrado
321M-15 - 0,5 ml concentrado
321M-16 - 1 ml concentrado
321M-17 - 1 ml pré-diluído
321M-18 - 7 ml pré-diluído
321R-14 - 0,1 ml concentrado
321R-15 - 0,5 ml concentrado
321R-16 - 1 ml concentrado
321R-17 - 1 ml pré-diluído
321R-18 - 7 ml pré-diluído
322M-14 - 0,1 ml concentrado
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322M-16 - 1 ml concentrado
322M-17 - 1 ml pré-diluído
322M-18 - 7 ml pré-diluído
324M-14 - 0,1 ml concentrado
324M-15 - 0,5 ml concentrado
324M-16 - 1 ml concentrado
324M-17 - 1 ml pré-diluído
324M-18 - 7 ml pré-diluído
326M-14 - 0,1 ml concentrado
326M-15 - 0,5 ml concentrado
326M-16 - 1 ml concentrado
326M-17 - 1 ml pré-diluído
326M-18 - 7 ml pré-diluído
329M-90 - 25 ml pré diluído
329M-94 - 0,1 ml concentrado
329M-95 - 0,5 ml concentrado
329M-96 - 1 ml concentrado
329M-97 - 1 ml pré-diluído
329M-98 - 7 ml pré-diluído
330M-10 - 25 ml pré diluído
330M-14 - 0,1 ml concentrado
330M-15 - 0,5 ml concentrado
330M-16 - 1 ml concentrado
330M-17 - 1 ml pré-diluído
330M-18 - 7 ml pré-diluído
332A-14 - 0,1 ml concentrado
332A-15 - 0,5 ml concentrado
332A-16 - 1 ml concentrado
332A-17 - 1 ml pré-diluído
332A-18 - 7 ml pré-diluído
334M-80 - 25 ml pré diluído
334M-84 - 0,1 ml concentrado
334M-85 - 0,5 ml concentrado
334M-86 - 1 ml concentrado
334M-87 - 1 ml pré-diluído
334M-88 - 7 ml pré-diluído
335M-94 - 0,1 ml concentrado
335M-95 - 0,5 ml concentrado
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335M-97 - 1 ml pré-diluído
335M-98 - 7 ml pré-diluído
336A-74 - 0,1 ml concentrado
336A-75 - 0,5 ml concentrado
336A-76 - 1 ml concentrado
336A-77 - 1 ml pré-diluído
336A-78 - 7 ml pré-diluído
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339M-15 - 0,5 ml concentrado
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Instruções de Uso e Arquivos(108)
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| T15244444 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 211A-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
| T15244445 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 222A-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
| T15244446 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 223A-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
| T15244447 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 224A-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
| T15244448 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 228M-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
| T15244452 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 229A-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
| T15244449 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 230R-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
| T15244450 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 232A-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
| T15244451 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 234A-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
| T15244453 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 235R-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
| T15244454 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 236A-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
| T15244455 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 236M-.pdf | 13/10/2021, 18:05 | 4045537210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1117514181 | 27/12/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1894351179 | 18/12/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0462050180 | 25/06/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0358509193 | 03/06/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 269265091Primária | 31/03/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0888358141 | 26/01/2015 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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