elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família de Monitores de Glicose Sanguínea EMPECS Série GH

80102512238
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Monitores de Glicose Sanguínea EMPECS Série GH

Número de registro

80102512238

Nome técnico

Instrumento autoteste para glicose

Classe de risco

III

Processo

25351076292201901

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

TIANJIN EMPECS MEDICAL DEVICE CO. LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/06/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • XP1010158: 1 Monitor de Glicose Sanguinea Medisign ® GH81

  • XP1010159: 1 Monitor de Glicose Sanguinea Medisign ® GH82

  • XP1010160: 1 Monitor de Glicose Sanguinea Medisign ® GH83

  • XP1010187: 1 Monitor de Glicose GH81 BT

  • XP1010188: 1 Monitor de Glicose GH82 BT

  • XP1010189: 1 Monitor de Glicose GH83 BT

  • XP1010409: 1 Monitor de Glicose Sanguínea Medisign ® GH83

  • XP1010410: 1 Monitor de Glicose Sanguínea Medisign ® GH83

  • XP1010513: 1 Monitor de Glicose Sanguí­nea Medisign ® GH81

  • XP1010514: 1 Monitor de Glicose Sanguí­nea Medisign ® GH81 BT

  • XP1010515: 1 Monitor de Glicose Sanguí­nea Medisign ® GH82

  • XP1010516: 1 Monitor de Glicose Sanguínea Medisign ® GH82 BT

  • XP1010577: 1 Monitor de Glicose Sanguí­nea Medisign ® GH83 BT

  • XP1010578: 1 Monitor de Glicose Sanguí­nea Medisign ® GH83 BT

Instruções de Uso e Arquivos(22)

2.11 IFU_Advantive GH83BT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019740502/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
2.10 IFU_Advantive GH83.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019740302/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
2.9 IFU_GTECH.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019738602/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
2.8 IFU_MEDISIGN GH83BT_Cepplab.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019737702/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
2.7 IFU_MEDISIGN GH83_Cepplab.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019737602/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
2.6 IFU_MEDISIGN GH83BT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019737502/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
2.5 IFU_MEDISIGN GH83.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019737402/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
2.4 IFU_MEDISIGN GH82BT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019737302/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
2.3 IFU_MEDISIGN GH82.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019737202/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
2.2 IFU_MEDISIGN GH81BT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019737102/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
2.1 IFU_MEDISIGN GH81.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019737002/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
1.10 RO Original_Advantive GH83.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019736802/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
1.11 RO Original_Advantive GH83BT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019736902/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
1.9 RO Original_GTECH.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019736702/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
1.7 RO Original_MEDISIGN GH83_Cepalab.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019736502/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
1.8 RO Original_MEDISIGN GH83BT_Cepalab.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019736602/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
1.5 RO Original_MEDISIGN GH83.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019736302/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
1.6 RO Original_MEDISIGN GH83BT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019736402/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
1.3 RO Original_MEDISIGN GH82.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019736102/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
1.4 RO Original_MEDISIGN GH82BT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019736202/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
1.1 RO Original_MEDISIGN GH81.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019735902/06/2025, 16:48Exp. 0743402251
1.2 RO Original_MEDISIGN GH81BT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019736002/06/2025, 16:48Exp. 0743402251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

228994019523/12/2019

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

228993219402/12/2019

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

094394823102/10/2023

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

152267120914/09/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

074784523931/07/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

225960921722/07/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

464264522103/07/2023

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

011561419224/06/2019

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar