elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família de Reagentes Complementares (Auxiliares)

10287410789
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Reagentes Complementares (Auxiliares)

Número de registro

10287410789

Nome técnico

IMUNOHISTOQUÍMICA - REAGENTES COMPLEMENTARES

Classe de risco

I

Processo

25351124884200913

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 25/05/2100

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(32)

  • 1 frasco x 1 L

  • 1 frasco x 100 mL

  • 1 frasco x 120 mL

  • 1 frasco x 2 L

  • 1 frasco x 2 L

  • 1 frasco x 2 L

  • 1 frasco x 2 L

  • 1 frasco x 2 L

  • 1 frasco x 2 L

  • 1 frasco x 2 L

  • 1 frasco x 2 L

  • 1 frasco x 2 L

  • 1 frasco x 2 L

  • 1 frasco x 2 L

  • 1 frasco x 2L

  • 100 testes: 1 dispensador x 10 mL

  • 100 testes: Amplifier A: 1 dispensador x 10 mL

  • 200 testes: 1 dispensador x 20 mL

  • 200 testes: 1 dispensador x 20 mL

  • 200 testes: 1 dispensador x 20 mL

  • 250 testes: 1 dispensador x 25 mL

  • 250 testes: 1 dispensador x 25 mL

  • 250 testes: 1 dispensador x 25 mL

  • 250 testes: 1 dispensador x 25 mL

  • 250 testes: 1 dispensador x 25 mL

  • 50 testes: 1 dispensador x 5 mL

  • 50 testes: 1 dispensador x 5 mL

  • Amplifier B: 1 dispensador x 10 mL

  • frasco x 25 mL

  • testes: 1 dispensador x 25 mL

  • testes: 1 dispensador x 25 mL

  • testes: 1 dispensador x 25 mL

Instruções de Uso e Arquivos(93)

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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IFU_06523072001_Rev.C_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3788680127/05/2026, 14:22Exp. 0520033264
IFU_06523102001_Rev.E_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3788680227/05/2026, 14:22Exp. 0520033264
IFU_06890059001_Rev.D_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3788680327/05/2026, 14:22Exp. 0520033264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 31 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(22)

446541720123/12/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

096383018010/12/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado indeferimento

049493914117/11/2014

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

100402518129/10/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

079309218508/10/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

089671618425/09/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

031929018313/08/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado indeferimento

435131322104/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

421511322923/06/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

422937422023/06/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

079183317012/06/2017

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

16121109525/05/2009

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
262199116617/04/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

75983509112/04/2010

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

53517209312/04/2010

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

083250022625/03/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

002531423813/02/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

50131409310/02/2014

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

501011822823/01/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

099914914219/01/2015

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

016489911316/01/2012

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

077661213213/01/2014

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de IVD

57 de 106na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 20/10/2026

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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