Dispositivos MédicosAtivo

Familia de Reagentes Complementares (Detecção)

10287410832

Informações Gerais

Nome do produto

Familia de Reagentes Complementares (Detecção)

Número de registro

10287410832

Nome técnico

IMUNOHISTOQUÍMICA - REAGENTES COMPLEMENTARES

Classe de risco

I

Processo

25351124928200923

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(15)

100 testes
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Instruções de Uso e Arquivos(14)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T30463846	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05266181001 REV.G.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463835	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05267919001 REV.C.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463836	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05267927001 REV.C.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463837	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05267935001 REV.C.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463838	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05267943001 REV.C.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463839	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05267951001_REV.B.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463840	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05267960001 REV.C.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463841	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05267978001 REV.C.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463842	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05267994001_REV.E.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463843	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05269806001 REV.K.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463844	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05269814001_REV.K.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463845	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05278511001_REV.G.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463832	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_06396500001_REV.F.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258
T30463834	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_06396518001_REV.F_PT.pdf	13/06/2025, 14:16	0797281258

IFU_05266181001 REV.G.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3046384613/06/2025, 14:16Exp. 0797281258

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3046383713/06/2025, 14:16Exp. 0797281258

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3046384313/06/2025, 14:16Exp. 0797281258

IFU_05269814001_REV.K.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3046384413/06/2025, 14:16Exp. 0797281258

IFU_05278511001_REV.G.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3046384513/06/2025, 14:16Exp. 0797281258

IFU_06396500001_REV.F.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3046383213/06/2025, 14:16Exp. 0797281258

IFU_06396518001_REV.F_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3046383413/06/2025, 14:16Exp. 0797281258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0674619125	19/12/2012	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
855185095	07/12/2009	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado indeferimento
465895097	08/11/2010	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família	Publicado indeferimento
0963720186	22/10/2018	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
0747254231	02/10/2023	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
0892728186	25/09/2018	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
161275091Primária	24/09/2009	IVD - Registro de produtos em família	Publicado deferimento
4351242229	04/08/2022	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento

067461912519/12/2012

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

85518509507/12/2009

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

46589509708/11/2010

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado indeferimento

096372018622/10/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

074725423102/10/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

089272818625/09/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

16127509124/09/2009

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

435124222904/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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