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FAMÍLIA DE REAGENTES COMPLEMENTARES PARA IMUNOHEMATOLOGIA KOVALENT

80115310128
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE REAGENTES COMPLEMENTARES PARA IMUNOHEMATOLOGIA KOVALENT

Número de registro

80115310128

Nome técnico

IMUNOHEMATOLOGIA - REAGENTES COMPLEMENTARES

Classe de risco

I

Processo

25351521700200840

Empresa Detentora

Razão social

KOVALENT DO BRASIL LTDA

CNPJ

04.842.199/0001-56

Fabricante

LORNE LABORATORIES LTD

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • 1 x 10 mL

  • 1 X 10 ml

  • 1 x 10 testes

  • 10 x 10 mL

  • 10 X 10 ml.

  • 10 x 10 testes

  • 10x10mL

  • 10x10mL

  • 10x10mL

  • 10x10mL.

  • 10x10mL.

  • 1x1000mL.

  • 1x1000mL.

  • 1x1000mL.

  • 1x1000mL.

  • 1x100mL

  • 1x10mL

  • 1x10mL

  • 1x10mL

  • 1x10mL

  • 1x10mL

  • 1x10mL

  • 1x2500mL

  • 1x500mL

  • 1x500mL

  • 1x500mL

  • 1x50mL

  • 1x50mL

  • 20x250mL

  • 4x250mL.

Instruções de Uso e Arquivos(9)

BL0121 - REV08 - 02-2017 - Controle Anti-D Monoclonal.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1511656623/09/2021, 13:43Exp. 3762126216
BL0122 - REV07 - 02-2017 - Albumin 22 e 30.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1511656523/09/2021, 13:43Exp. 3762126216
BL0147 - REV05 - 02-2017 - Papenzyme PLUS.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1511656823/09/2021, 13:43Exp. 3762126216
BL0199 - REV09 - 02-2017 - Red Cell Elute.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1511656723/09/2021, 13:43Exp. 3762126216
BL0254 - REV02 - 02-2017 - PEG ADD.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1511656923/09/2021, 13:43Exp. 3762126216
BL0123 - REV05 - 02-2017 - LISS Ready for Use.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1511656123/09/2021, 13:43Exp. 3762126216
BL0125 - REV07 - 02-2017 - LISS ADD.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1511656323/09/2021, 13:43Exp. 3762126216
BL0142 - REV04 - 02-2017 - Bromelite.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1511656223/09/2021, 13:43Exp. 3762126216
BL0198 - REV06 - 02-2017 - Preservacell.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1511656423/09/2021, 13:43Exp. 3762126216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

425189621225/11/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

84809311107/11/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

057592818506/09/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

67115911631/08/2011

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

68087708831/08/2009

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
015503114406/06/2014

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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