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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Soluções para Hematologia M-53

80115310286
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Soluções para Hematologia M-53

Número de registro

80115310286

Nome técnico

SOLUÇÃO DE LISE

Classe de risco

I

Processo

25351080835202381

Empresa Detentora

Razão social

KOVALENT DO BRASIL LTDA

CNPJ

04.842.199/0001-56

Fabricante

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/03/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • 1 L x 4

  • 1 L x 4

  • 100 mL x 1

  • 20 L x 1

  • 200 mL x 1

  • 200 mL x 4

  • 4 L x 1

  • 400 mL x 4

  • 500 mL x 1

  • 500 mL x 4

Instruções de Uso e Arquivos(4)

BL0360 - REV01 - 03-2023 - M-53 LEO (II) LYSE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1910994807/03/2023, 18:34Exp. 0228320232
BL0361 - REV01 - 03-2023 - M-53D DILUENT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1910994907/03/2023, 18:34Exp. 0228320232
BL0362 - REV01 - 03-2023 - M-53LH LYSE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1910995007/03/2023, 18:34Exp. 0228320232
BL0359 - REV01 - 03-2023 - M-53 LEO (I) LYSE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1910994707/03/2023, 18:34Exp. 0228320232

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

012933723406/03/2023

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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