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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Teste de Glicose Sanguínea EMPECS Série GH

80102512254
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Teste de Glicose Sanguínea EMPECS Série GH

Número de registro

80102512254

Nome técnico

AUTOTESTE PARA GLICOSE

Classe de risco

III

Processo

25351076283201902

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

TIANJIN EMPECS MEDICAL DEVICE CO. LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/06/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 1 x 10 tiras

  • 1 x 10 tiras

  • 1 x 10 tiras

  • 1 x 25 tiras

  • 1 x 25 tiras

  • 1 x 25 tiras

  • 1 x 3 mL de Solução Controle de Glicose GH Nível 1

  • 1 x 3 mL de Solução Controle de Glicose GH Nível 1, 1 x 3 mL de Solução controle de Glicose Nível 2, 1 x 3 mL de Solução controle de Glicose Nível 3

  • 1 x 3 mL de Solução Controle de Glicose GH Nível 3

  • 1 x 3 mL de Solução controle de Glicose Nível 2, 1 x 3 mL de Solução controle de Glicose Nível 3

  • 1 x 3 mL de Solução de Controle de Glicose GH Nível 2

  • 1 x 50 tiras

  • 1 x 50 tiras

  • 1 x 50 tiras

  • 2 x 25 tiras

  • 2 x 25 tiras

  • 2 x 25 tiras

  • 25 x 1 tira (tiras embaladas individualmente)

  • 25 x 1 tira (tiras embaladas individualmente)

  • 25 x 1 tira (tiras embaladas individualmente)

  • 50 x 1 tira (tiras embaladas individualmente)

  • 50 x 1 tira (tiras embaladas individualmente)

  • 50 x 1 tira (tiras embaladas individualmente).

Instruções de Uso e Arquivos(13)

2.4 IFU_Tiras de Teste_Serie GH83_Ceplab.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019752102/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
2.5 IFU_Tiras de Teste_Serie Controles_GH.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019752202/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
2.6 IFU_Tiras de Teste_Serie Controles_GH_Ceplab.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019752302/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
1.4 RO Original_MEDISIGN GH83_Ceplab.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019751502/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
1.5 RO Original_MEDISIGN_Controle.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019751602/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
1.6 RO Original_MEDISIGN_Controle_Ceplab.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019751702/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
2.1 IFU_Tiras de Teste_Serie GH_81.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019751802/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
2.2 IFU_Tiras de Teste_Serie GH_82.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019751902/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
2.3 IFU_Tiras de Teste_Serie GH83.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019752002/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
1. RO Original_Controles_GH.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019751102/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
1.1 RO Original_MEDISIGN GH81.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019751202/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
1.2 RO Original_MEDISIGN GH82.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019751302/06/2025, 16:52Exp. 0743422252
1.3 RO Original_MEDISIGN GH83.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3019751402/06/2025, 16:52Exp. 0743422252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

228995619123/12/2019

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

228995419502/12/2019

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

090703223102/10/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

181408420024/08/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

078704523321/08/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

011557619124/06/2019

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
172908021507/06/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

464268122702/01/2023

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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