Família de Teste de Glicose Yuwell e GlicoCheck CarePlus (Glicose Oxidase)
Nome do produto
Família de Teste de Glicose Yuwell e GlicoCheck CarePlus (Glicose Oxidase)
Número de registro
80102512837
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351078935202266
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 10 unidades de tiras de teste
1 x 10 unidades de tiras de teste
1 x 10 unidades de tiras de teste
1 x 50 unidades de tiras de teste
1 x 50 unidades de tiras de teste
1 x 50 unidades de tiras de teste
2 x 25 unidades de tiras de teste
2 x 25 unidades de tiras de teste (50 testes)
2 x 25 unidades de tiras de teste (50 testes)
2 x 50 unidades de tiras de teste
2 x 50 unidades de tiras de teste (100 testes)
2 x 50 unidades de tiras de teste (100 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35002907 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de instruções_hc489gov.pdf | 06/01/2026, 18:00 | 0009967265 |
| T37543851 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512837_Instrução de Uso_HC489gov.2026.05.12.pdf | 13/05/2026, 12:04 | 0463306261 |
| T37543850 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512837_Instrução de Uso_HC489_2026.05.12.pdf | 13/05/2026, 12:04 | 0463306261 |
| T37543847 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512837_Instrução de Uso_1x50_2026.05.12.pdf | 13/05/2026, 12:04 | 0463306261 |
| T37543848 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512837_Instrução de Uso_2x50_2026.05.12.pdf | 13/05/2026, 12:04 | 0463306261 |
| T37543849 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512837_Instrução de Uso_2x50_2026.05.12.pdf | 13/05/2026, 12:04 | 0463306261 |
| T37543846 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512837_Instrução de Uso_1x10_2026.05.12.pdf | 13/05/2026, 12:04 | 0463306261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0254201237 | 31/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0556331223Primária | 04/07/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0389947237 | 22/05/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0254157238 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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