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Dispositivos MédicosCancelado

Família de Teste de Suscetibilidade Antimicrobiana CLSI

80102511857

Registro cancelado em 10/05/2020 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família de Teste de Suscetibilidade Antimicrobiana CLSI

Número de registro

80102511857

Nome técnico

MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SENSIBILIDADE À ANTIMICROBIANOS

Classe de risco

II

Processo

25351367737201759

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

ALIFAX S.R.L.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1495 dias25/09/2022
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(217)

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  • 2 x 6,5ml de solução regenerante

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  • 60 x 2ml de caldo Eugonico

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  • 60 x 2ml de caldo Eugonico)

  • 60 x 2ml de caldo G-NF AST

  • 60 x 2ml de caldo G-NF AST

  • 60 x 2ml de caldo G-NF AST

  • 60 x 2ml de caldo G-NF AST

  • SI 801-AMK 30: 5 x 45mg de Amikacin / CL

  • SI 801-AMK 60: 10 x 45mg de Amikacin / CL

  • SI 802-AMC 30: 5 x 45mg de Amoxicillin-Clavulanate Staphylococci / CL

  • SI 802-AMC 60: 10 x 45mg de Amoxicillin-Clavulanate Staphylococci / CL

  • SI 803-AMP 30: 5 x 45mg de Ampicillin Enterobacteriaceae / CL

  • SI 803-AMP 60: 10 x 45mg de Ampicillin Enterobacteriaceae / CL

  • SI 804-AMP 30: 5 x 45mg de Ampicillin Enterococci / CL

  • SI 804-AMP 60: 10 x 45mg de Ampicillin Enterococci / CL

  • SI 805-ATM 30: 5 x 45mg de Aztreonam Enterobacteriaceae / CL

  • SI 805-ATM 60: 10 x 45mg de Aztreonam Enterobacteriaceae / CL

  • SI 806-ATM 30: 5 x 45mg de Aztreonam Pseudomonas / CL

  • SI 806-ATM 60: 10 x 45mg de Aztreonam Pseudomonas / CL

  • SI 807-CTX 30: 5 x 45mg de Cefotaxime Enterobacteriaceae / CL

  • SI 807-CTX 60: 10 x 45mg de Cefotaxime Enterobacteriaceae / CL

  • SI 809-FOX 30: 5 x 45mg de Cefoxitin Staph. aureus / CL

  • SI 809-FOX 60: 10 x 45mg de Cefoxitin Staph. aureus / CL

  • SI 810-FOX 30: 5 x 45mg de Cefoxitin CNS / CL

  • SI 810-FOX 60: 10 x 45mg de Cefoxitin CNS / CL

  • SI 811-CAZ 30: 5 x 45mg de Ceftazidime Enterobacteriaceae / CL

  • SI 811-CAZ 60: 10 x 45mg de Ceftazidime Enterobacteriaceae / CL

  • SI 812-CAZ 30: 5 x 45mg de Ceftazidime Pseudomonas / CL

  • SI 812-CAZ 60: 10 x 45mg de Ceftazidime Pseudomonas / CL

  • SI 813-CRO 30: 5 x 45mg de Ceftriaxone Enterobacteriaceae / CL

  • SI 813-CRO 60: 10 x 45mg de Ceftriaxone Enterobacteriaceae / CL

  • SI 815-FUR 30: 5 x 45mg de Cefuroxime Enterobacteriaceae / CL

  • SI 815-FUR 60: 10 x 45mg de Cefuroxime Enterobacteriaceae / CL

  • SI 817-CIP 30: 5 x 45mg de Ciprofloxacin / CL

  • SI 817-CIP 60: 10 x 45mg de Ciprofloxacin / CL

  • SI 818-CLI 30: 5 x 45mg de Clindamycin Staphylococci / CL

  • SI 818-CLI 60: 10 x 45mg de Clindamycin Staphylococci / CL

  • SI 820-SXT 30: 5 x 45mg de Cotrimoxazole / CL

  • SI 820-SXT 60: 10 x 45mg de Cotrimoxazole / CL

  • SI 821-FOS 30: 5 x 45mg de Fosfomycin / CL

  • SI 821-FOS 60: 10 x 45mg de Fosfomycin / CL

  • SI 822-GEN 30: 5 x 45mg de Gentamicin / CL

  • SI 822-GEN 60: 10 x 45mg de Gentamicin / CL

  • SI 823-LEV 30: 5 x 45mg de Levofloxacin / CL

  • SI 823-LEV 60: 10 x 45mg de Levofloxacin / CL

  • SI 824-LZD 30: 5 x 45mg de Linezolid / CL

  • SI 824-LZD 60: 10 x 45mg de Linezolid / CL

  • SI 825-MEM 30: 5 x 45mg de Meropenem Enterobacteriaceae / CL

  • SI 825-MEM 60: 10 x 45mg de Meropenem Enterobacteriaceae / CL

  • SI 826-MEM 30: 5 x 45mg de Meropenem Pseudomonas / CL

  • SI 826-MEM 60: 10 x 45mg de Meropenem Pseudomonas / CL

  • SI 828-NOR 30: 5 x 45mg de Norfloxacin / CL

  • SI 828-NOR 60: 10 x 45mg de Norfloxacin / CL

  • SI 829-OXA 30: 5 x 45mg de Oxacillin Staph. aureus / CL

  • SI 829-OXA 60: 10 x 45mg de Oxacillin Staph. aureus / CL

  • SI 830-TZP 30: 5 x 45mg de Piperacillin-Tazobactam Enterobacteriaceae / CL

  • SI 830-TZP 60: 10 x 45mg de Piperacillin-Tazobactam Enterobacteriaceae / CL

  • SI 831-TZP 30: 5 x 45mg de Piperacillin-Tazobactam Pseudomonas / CL

  • SI 831-TZP 60: 10 x 45mg de Piperacillin-Tazobactam Pseudomonas / CL

  • SI 832-TEI 30: 5 x 45mg de Teicoplanin Staphylococci / CL

  • SI 832-TEI 60: 10 x 45mg de Teicoplanin Staphylococci / CL

  • SI 833-TEI 30: 5 x 45mg de Teicoplanin Enterococci / CL

  • SI 833-TEI 60: 10 x 45mg de Teicoplanin Enterococci / CL

  • SI 834-VAN 30: 5 x 45mg de Vancomycin Staph. aureus / CL

  • SI 834-VAN 60: 10 x 45mg de Vancomycin Staph. aureus / CL

  • SI 835-VAN 30: 5 x 45mg de Vancomycin CNS and Enterococci / CL

  • SI 835-VAN 60: 10 x 45mg de Vancomycin CNS and Enterococci / CL

  • SI 837-DAP 30: 5 x 45mg de Daptomycin Staphylococci / CL

  • SI 837-DAP 60: 10 x 45mg de Daptomycin Staphylococci / CL

Documentos Técnicos(3)

061200219429/10/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

135172317625/09/2017

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
329581319709/03/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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